ISO 7 GMP derman arassa otagy
Önümiň düşündirişi
Derman arassa otagy, esasan, maz, gaty, sirop, infuziýa toplumy we ş.m. üçin ulanylýar. Bu ugurda adatça GMP we ISO 14644 standartlary göz öňünde tutulýar. Maksat, ylmy we berk steril arassa otag gurşawyny, prosesini, işini we dolandyryş ulgamyny döretmek we ýokary hilli we arassa derman önümini öndürmek üçin ähli mümkin we mümkin bolan biologik işjeňligi, tozan bölejiklerini we özara hapalanmany iň ýokary derejede aradan aýyrmakdyr. Daşky gurşawy gözegçilik etmegiň esasy nokadyna üns bermeli we täze energiýa tygşytlaýjy tehnologiýany ileri tutulýan wariant hökmünde ulanmaly. Ahyrsoňy tassyklanandan we ygtyýarly bolandan soň, önümçilige goýbermezden ozal ýerli Azyk we Derman Administrasiýasy tarapyndan tassyklanmaly. GMP derman arassa otag inženerçilik çözgütleri we hapalanmany gözegçilik etmek tehnologiýasy GMP-niň üstünlikli ornaşdyrylmagyny üpjün etmegiň esasy serişdeleriniň biridir. Hünärmen arassa otag üçin açarly çözgüt üpjün ediji hökmünde, biz başlangyç meýilnamalaşdyryşdan başlap, işgärler akymy we material akymy çözgütleri, arassa otag gurluşy ulgamy, arassa otag HVAC ulgamy, arassa otag elektrik ulgamy, arassa otag gözegçilik ulgamy, proses turba geçiriji ulgamy we beýleki umumy gurnama goldaw hyzmatlary ýaly gutarnykly işleýişe çenli GMP bir nokady hyzmatyny hödürläp bileris. Biz GMP, Fed 209D, ISO14644 we EN1822 halkara standartlaryna laýyk gelýän we energiýa tygşytlaýjy tehnologiýany ulanýan ekologiýa çözgütlerini hödürläp bileris.
Tehniki maglumatlar sahypasy
|
ISO klasy | Maksimum Bölejik/m3 |
Suwda ýüzýän bakteriýalar cfu/m3 |
Bakteriýalary ýerleşdirmek (ø900mm)cfu/4s | Ýüzeý Mikroorganizmi | ||||
| Statik ýagdaý | Dinamik ýagdaý | Degişli (ø55mm) cfu/diş | 5 Barmak Ellikleri CFU/ellikleri | |||||
| ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Önümiň jikme-jiklikleri
Gurluş bölegi
• Otagyň diwar we potolok panelini arassa saklaň
• Otagyň gapysyny we penjiresini arassa
• ROM profilini we asma bölegini arassalaň
•Epoksi pol
HVAC bölegi
• Howany dolandyrýan enjam
• Howa girişini we yzyna howa çykyşyny üpjün ediň
• Howa geçirijisi
• Izolaýsiýa materialy
Elektrik bölegi
• Arassa otag çyrasy
•Açar we rozetka
• Simler we kabeller
• Elektrik paýlaýjy gutu
Dolandyryş bölegi
• Howanyň arassalygy
•Temperatura we otnositel çyglylyk
• Howa akymy
•Differensial basyş
Açary çözgütler
Meýilnamalaşdyrmak we dizaýn
Biz professional maslahat berip bileris
we iň gowy inženerçilik çözgüdi.
Önümçilik we Eltip bermek
Biz ýokary hilli önümi hödürläp bileris
we eltip bermezden öň doly barlagdan geçiň.
Gurnama we işe girizmek
Biz daşary ýurt toparlaryny üpjün edip bileris
üstünlikli işlemegini üpjün etmek üçin.
Tassyklama we Okuw
Biz synag gurallaryny hödürläp bileris
tassyklanan standarta ýetmek.
Biz barada
• 20 ýyldan gowrak tejribe, ylmy-barlag we işläp düzmek, dizaýn, önümçilik we satuw bilen utgaşdyrylan;
•60-dan gowrak ýurtda 200-den gowrak müşderi toplady;
•ISO 9001 we ISO 14001 dolandyryş ulgamy tarapyndan ygtyýarlandyrylan.
• Arassa otag taslamasynyň açary bilen çözgüt üpjün ediji;
•Ilkinji dizaýndan gutarnykly işe çenli bir gezeklik hyzmat;
• 6 esasy ugur, ýagny derman senagaty, laboratoriýa, elektronika, hassahana, azyk senagaty, lukmançylyk enjamlary we ş.m.
• Arassa otag önümini öndüriji we üpjün ediji;
•Köp sanly patentleri we CE we CQC güwänamalary aldy;
• 8 esasy önüm, mysal üçin arassa otag paneli, arassa otag gapysy, HEPA süzgüji, FFU, geçiriji gutu, howa duşy, arassa oturgyç, agram ölçeýji kabina we ş.m.
Önümçilik desgasy
Önümiň görkezilişi
Köp soralýan soraglar
Q:Arassa otag taslamaňyz näçe wagt alar?
A:Ilkinji dizaýndan üstünlikli ulanmaga çenli adatça ýarym ýyl dowam edýär. Bu, şeýle hem taslamanyň meýdanyna, iş möçberine we ş.m. baglydyr.
Q:Arassa otag dizaýn çyzgylaryňyza nämeler girýär?
A:Biz adatça dizaýn çyzgylarymyzy gurluş bölegi, HVAC bölegi, elektrik bölegi we dolandyryş bölegi ýaly 4 bölege bölýäris.
Q:Arassa otag gurluşygyny ýerine ýetirmek üçin daşary ýurtlara hytaýly işçileri ýerleşdirip bilersiňizmi?
A:Hawa, biz ony gurnaýarys we VISA arzasyny üstünlikli geçirmek üçin elimizden gelenini ederis.
Q: Arassa otag üçin materiallaryňyz we enjamlaryňyz näçe wagtda taýýar bolup biler?
A:Bu arassa otag taslamasynda adatça 1 aý we AHU satyn alynsa, 45 gün bolar.
