• sahypa_banner

TERJIME EDIP BOLAN Jogaplar we soraglar

arassa otag
gmp arassa otag

Giriş

Derman manysynda arassa otag, GMP aseptiki aýratynlyklaryna laýyk gelýän otagy aňladýar. Önümçilik gurşawynda önümçilik tehnologiýasyny kämilleşdirmegiň berk talaplary sebäpli laboratoriýa arassa otagy "ýokary derejeli önümçiligiň goragçysy" hökmünde hem bellidir.

1. Arassa otag näme?

Arassa otag, tozansyz otag diýlip hem atlandyrylýar, adatça professional senagat önümçiliginiň ýa-da derman önümlerini, integral zynjyrlary, CRT, LCD, OLED we mikro LED displeýleri we ş.m. öndürmek ýaly professional önümçilik ýa-da ylmy gözlegleriň bir bölegi hökmünde ulanylýar.

Arassa otag, tozan, howadan çykýan organizmler ýa-da buglanan bölejikler ýaly aşa pes derejeli bölejikleri saklamak üçin niýetlenendir. Hususan-da, arassa otag gözegçilik edilýän hapalanma derejesine eýe bolup, belli bir bölejik ululygynda kub metrdäki bölejikleriň sany bilen kesgitlenýär.

Arassa otag, bölejikleriň hapalanmagyny azaltmak we temperatura, çyglylyk we basyş ýaly beýleki daşky gurşaw parametrlerine gözegçilik etmek üçin kesgitlenen islendik giňişlige hem degişlidir. Derman manysynda arassa otag, GMP aseptiki spesifikasiýalarynda kesgitlenen GMP spesifikasiýalarynyň talaplaryna laýyk gelýän otagdyr. Ordinaryönekeý otagy arassa otaga öwürmek üçin zerur bolan in engineeringenerçilik dizaýnynyň, önümçiliginiň, bezeginiň we amaly dolandyryşyň (dolandyryş strategiýasy) utgaşmasydyr. Arassa otaglar köp sanly pudakda ulanylýar, kiçijik bölejikler önümçilik prosesine ýaramaz täsir edip biler.

Arassa otaglar ululygy we çylşyrymlylygy bilen tapawutlanýar we ýarymgeçiriji önümçiligi, derman öndürijileri, biotehnologiýa, lukmançylyk enjamlary we durmuş ylymlary ýaly pudaklarda, şeýle hem howa, optika, harby we Energetika ministrliginde giňden ýaýran möhüm önümçilik önümçiliginde giňden ulanylýar.

2. Arassa otagyň ösüşi

Döwrebap arassa otagy Amerikaly fizik Willis Witfild oýlap tapdy. Witfild, “Sandia National Laboratories” -iň işgäri hökmünde 1966-njy ýylda arassa otag üçin özboluşly dizaýny taslapdy.

Waýtfild giňişligi arassa saklamak üçin arassa otagy yzygiderli we berk süzülen howa akymy bilen dizaýn etdi. Silikon jülgesindäki toplumlaýyn zynjyr önümçilik desgalarynyň köpüsini üç kompaniýa: MicroAire, PureAire we Key Plastics gurdy. Olar laminar akym bölümlerini, ellik gutularyny, arassa otaglary we howa duşlaryny, şeýle hem integral zynjyrlaryň “çygly prosesi” üçin himiki baklary we iş oturgyçlaryny öndürdiler. Üç kompaniýa, şeýle hem Teflony howa ýaraglary, himiki nasoslar, skrablar, suw ýaraglary we toplumlaýyn zynjyr önümçiligi üçin zerur bolan beýleki enjamlar üçin ulanmakda öňdebaryjy boldular. William (Bill) C. MakElroý Jr. üç kompaniýa üçin in engineeringener dolandyryjysy, otag gözegçisi, QA / QC we dizaýner bolup işledi we dizaýnlary şol döwrüň tehnologiýasyna 45 özboluşly patent goşdy.

3. Arassa otag howa akymynyň ýörelgeleri

Arassa otaglar HEPA ýa-da ULPA süzgüçleri, laminar (bir taraplaýyn akym) ýa-da turbulent (turbulent, bir taraplaýyn däl akym) ýörelgelerini ulanyp, howa arkaly bölejikleri dolandyrýar.

Laminar ýa-da bir taraplaýyn howa akym ulgamlary süzülen howany yzygiderli akymda aşak ýa-da keseligine arassa otagyň golaýyndaky diwarda ýerleşýän süzgüçlere gönükdirýär ýa-da ýokary galdyrylan deşikli paneller arkaly aýlanýar.

Laminar howa akym ulgamlary, adatça howany saklamak üçin arassa otagyň üçeginiň 80% -den gowragy ulanylýar. Poslamaýan polat ýa-da dökülmeýän beýleki materiallar, laminar howa akymynyň süzgüçlerini we kapotlaryny artykmaç bölejikleriň howa girmeginiň öňüni almak üçin ulanylýar. Turbulent ýa-da bir taraplaýyn däl howa akymy, laminar howa akymynyň kapotlaryny we belli bir tizlik süzgüçlerini arassa otagda howany hemişe hereketde saklamak üçin ulanýar, hemmesi bir ugurda bolmasa-da.

Gödek howa howada bolup biläýjek bölejikleri ele alyp, ýere süzüp, süzgüçden girip, arassa otag gurşawyny terk edýär. Käbir ýerlerde wektor arassa otaglar hem goşular: otagyň ýokarky burçlarynda howa üpjün edilýär, fan şekilli hepa süzgüçleri we adaty hepa süzgüçleri fan şekilli howa üpjünçilik nokatlary bilen hem ulanylyp bilner. Yzyna howa rozetkalary beýleki tarapyň aşaky böleginde goýulýar. Otagyň beýikligi we uzynlygy gatnaşygy adatça 0,5 bilen 1 aralygyndadyr. Bu arassa otagyň bu görnüşi 5-nji synp (100-nji synp) arassalygyna-da ýetip biler.

Arassa otaglar köp howa talap edýär we adatça gözegçilik edilýän temperaturada we çyglylykda bolýar. Daşky gurşawyň temperaturasyny ýa-da çyglylygyny üýtgetmek üçin çykdajylary azaltmak üçin howanyň 80% töweregi aýlanýar (önümiň aýratynlyklary rugsat berse) we arassalanan otag arassa otagdan geçmezden ozal degişli temperaturany we çyglylygy saklamak bilen bölejikleriň hapalanmagyny aýyrmak üçin süzülýär.

Howadan çykýan bölejikler (hapalar) ýa-da töwereginde ýüzýärler. Howadan çykýan bölejikleriň köpüsi ýuwaş-ýuwaşdan ýerleşýär we ýerleşiş tizligi olaryň ululygyna baglydyr. Gowy işlenip düzülen howa işleýiş ulgamy, otagy bilelikde arassalamak üçin arassa we aýlanylan süzülen arassa howany üpjün etmeli we bölejikleri arassa otagdan daşlaşdyrmaly. Amalyna baglylykda, otagdan alnan howa, adatça süzgüçler bölejikleri aýyrýan howa işleýiş ulgamy arkaly aýlanýar.

Bu amal, çig mal ýa-da önümlerde çyglylyk, zyýanly buglar ýa-da gazlar köp bolsa, bu howany otaga yzyna öwrüp bolmaz. Bu howa adatça atmosfera tükenýär, soň bolsa arassa otag ulgamyna 100% arassa howa sorulýar we arassa otaga girmezden ozal bejerilýär.

Arassa otaga girýän howanyň mukdary berk gözegçilikde saklanýar we tükenen howanyň mukdary hem berk gözegçilikde saklanýar. Arassa otaglaryň köpüsine basyş edilýär, arassa otaga tükenen howadan has ýokary howa üpjünçiligi bilen arassa otaga girmek arkaly gazanylýar. Higherokary basyşlar howanyň gapylaryň aşagyndan ýa-da islendik arassa otagdaky gutulgysyz kiçijik çatryklardan ýa-da boşluklardan syzmagyna sebäp bolup biler. Gowy arassa otag dizaýnynyň açary howany kabul etmegiň (üpjün etmegiň) we işleýişiň (işleýşiniň) dogry ýerleşmegidir.

Arassa otag gurlanda, üpjünçiligiň we işleýiş (gaýtarma) panjaralaryň ýerleşýän ýeri birinji orunda durmalydyr. Giriş (potolok) we gaýtarma panjaralary (aşaky derejede) arassa otagyň ters tarapynda ýerleşmeli. Operator önümden goralmaly bolsa, howa akymy operatordan uzak bolmaly. ABŞ FDA we EUB mikroblaryň hapalanmagy üçin gaty berk görkezmeler we çäkler bar, howa işleýjisi bilen fan süzgüç birligi bilen ýelmeýän matalaryň arasyndaky plenumlar hem ulanylyp bilner. A derejeli howany talap edýän steril otaglar üçin howa akymy ýokardan aşaklygyna we bir taraplaýyn ýa-da laminar bolup, önüm bilen habarlaşmazdan ozal howanyň hapalanmazlygyny üpjün edýär.

4. Arassa otagyň hapalanmagy

Otagyň hapalanmagy üçin iň uly howp ulanyjylaryň özlerinden gelýär. Lukmançylyk we derman senagatynda mikroorganizmlere gözegçilik etmek gaty möhümdir, esasanam deriden dökülip, ​​howa akymyna goýlup bilinjek mikroorganizmler. Arassa otaglaryň mikrob ösümlik dünýäsini öwrenmek, üýtgeýän tendensiýalara baha bermek üçin mikrobiologlar we hil gözegçiligi işgärleri üçin, esasanam neşe garşy ştamlary barlamak we arassalamak we dezinfeksiýa usullaryny öwrenmek üçin uly ähmiýete eýe. Adaty arassa otag ösümlik dünýäsi esasan adamyň derisi bilen baglanyşyklydyr we daşky gurşawdan we suwdan başga çeşmelerden mikroorganizmler hem bolar, ýöne az mukdarda. Adaty bakteriýa görnüşlerine Mikrokokk, Stafilokokk, Korinebakteriýa we Bacillus degişlidir, kömelek görnüşlerine Aspergillus we Penisillium degişlidir.

Arassa otagy arassa saklamak üçin üç esasy tarap bar.

(1). Arassa otagyň içki ýüzi we içerki enjamlary

Principleörelge, material saýlamagyň möhümdigi, gündelik arassalamak we dezinfeksiýa etmek has möhümdir. GMP-e boýun bolmak we arassaçylyk aýratynlyklaryna ýetmek üçin arassa otagyň ähli ýüzleri tekiz we howa geçirijilikli bolmaly we öz hapalanmagyny öndürmeli däldir, ýagny tozana ýa-da galyndylara, poslama garşy, arassalamak aňsat, ýogsam mikroblaryň köpelmegi üçin ýer döreder, üstü berk we çydamly bolmaly, ýarylyp, döwülip ýa-da çişip bilmez. Saýlamak üçin dürli materiallar bar, şol sanda gymmat bahaly dagad panelleri, aýna we ş.m. Iň oňat we owadan saýlaw aýna. Yzygiderli arassalamak we dezinfeksiýa etmek ähli derejedäki arassa otaglaryň talaplaryna laýyklykda amala aşyrylmalydyr. Operationygylyk her operasiýadan soň, günde birnäçe gezek, her gün, birnäçe gün, hepdede bir gezek we ş.m. bolup biler. Operasiýa stoluny her amaldan soň arassalamak we dezinfeksiýa etmek, pol her gün dezinfeksiýa edilmeli, diwar her hepde dezinfeksiýa edilmeli, boş ýer her aý arassa otag derejesine we kesgitlenen ülňülere we belliklere laýyklykda saklanmalydyr.

(2). Arassa otagdaky howany dolandyrmak

Umuman, arassa otag dizaýnyny saýlamaly, yzygiderli tehniki hyzmat etmeli we gündelik gözegçilik etmeli. Derman arassa otaglarynda ýüzýän bakteriýalara gözegçilik edilmegine aýratyn üns berilmelidir. Kosmosda ýüzýän bakteriýalar, kosmosda belli bir mukdarda howa çykarmak üçin ýüzýän bakteriýalar nusgasy bilen çykarylýar. Howa akymy, belli bir medeni gurşaw bilen doldurylan kontakt tagamyndan geçýär. Aragatnaşyk tagamy mikroorganizmleri ele alar, soňra bolsa koloniýalaryň sanyny we kosmosdaky mikroorganizmleriň sanyny hasaplamak üçin inkubatorda ýerleşdiriler. Laminar gatlakdaky mikroorganizmler hem ýüzýän bakteriýa nusgasyny degişli laminar gatlagy ulanyp, ýüze çykarmaly. Iş prinsipi, nusga alma nokadynyň laminar gatlagynda goýulmalydygyna garamazdan, kosmos nusga alma ýörelgesine meňzeýär. Steril otagda gysylan howa zerur bolsa, gysylan howada mikrob synagyny geçirmeli. Degişli gysylan howa detektoryny ulanyp, gysylan howanyň howa basyşy mikroorganizmleriň we medeni mediýanyň ýok edilmeginiň öňüni almak üçin degişli diapazonda sazlanmalydyr.

(3). Arassa otagdaky işgärler üçin talaplar

Arassa otaglarda işleýän işgärler hapalanmaga gözegçilik teoriýasy boýunça yzygiderli tälim almaly. Howa uçarlary, howa duşlary we / ýa-da üýtgeýän otaglar arkaly arassa otaga girýärler we çykýarlar, derini ýapmak üçin we bedeniň tebigy hapalanmalary üçin ýörite taýýarlanan eşikleri geýmeli. Arassa otagyň klassifikasiýasyna ýa-da işleýşine baglylykda işgärleriň eşikleri diňe laboratoriýa palto we kapot ýaly ýönekeý goragy talap edip biler ýa-da doly örtülip, ​​derini açmazlygy mümkin. Arassa otag eşikleri bölejikleriň we / ýa-da mikroorganizmleriň geýýän adamyň bedeninden çykmagynyň we daşky gurşawyň hapalanmagynyň öňüni almak üçin ulanylýar.

Arassa otag eşikleriniň özi daşky gurşawyň hapalanmagynyň öňüni almak üçin bölejikleri ýa-da süýümleri goýbermeli däldir. Işgärleriň hapalanmagynyň bu görnüşi ýarymgeçiriji we derman senagatynda önüm öndürijiligini peseldip biler we mysal üçin saglygy goraýyş pudagynda lukmançylyk işgärleri bilen näsaglaryň arasynda kesel ýokaşmagyna sebäp bolup biler. Arassa otag gorag enjamlary gorag eşiklerini, aýakgaplary, aýakgaplary, perronlary, sakgal örtüklerini, tegelek şlýapalary, maskalary, iş eşikleri / laboratoriýa palto, köýnek, ellik we barmak ýassygy, ýeň we aýakgap we aýakgap örtüklerini öz içine alýar. Ulanylýan arassa otag eşikleriniň görnüşi arassa otagy we önüm kategoriýasyny görkezmelidir. Pes derejeli arassa otaglar tozanyň ýa-da hapanyň üstünde durmaýan doly tekiz aýakgaplary talap edip biler. Şeýle-de bolsa, howpsuzlyk sebäpli aýakgaplaryň dabany süýşmek howpuny döredip bilmez. Arassa otaga girmek üçin adatça arassa otag eşikleri talap edilýär. Classönekeý laboratoriýa palto, baş örtük we aýakgap örtükleri 10 000 synp arassa otag üçin ulanylyp bilner. 100-nji synp arassa otag üçin doly göwrümli örtükler, fermuarly gorag eşikleri, äýnek, maska, ellik we aýakgap örtükleri zerurdyr. Mundan başga-da, arassa otagdaky adamlaryň sany ortaça 4-6 m2 / adam bilen gözegçilikde saklanmalydyr we uly we çalt hereketlerden gaça durmak bilen amal ýumşak bolmalydyr.

5. Arassa otag üçin köplenç ulanylýan dezinfeksiýa usullary

(1). UV dezinfeksiýa

(2). Ozon dezinfeksiýa

(3). Gaz sterilizasiýasy Dezinfeksiýa serişdelerine formaldegid, epoksietan, peroksiýasetik kislota, karbol kislotasy we süýt kislotasy garyndylary we ş.m. degişlidir.

(4) Dezinfeksiýa serişdeleri

Adaty dezinfeksiýa serişdelerine izopropil alkogoly (75%), etanol (75%), glutaraldegid, hlorheksidin we ş.m. girýär. Hytaýyň derman zawodlarynda steril otaglary dezinfeksiýa etmegiň adaty usuly formaldegid tüssesini ulanmakdyr. Daşary ýurt derman kärhanalary formaldegidiň adam bedenine belli bir derejede zyýany bar diýip hasaplaýarlar. Indi köplenç glutaraldegid sepmek usulyny ulanýarlar. Steril otaglarda ulanylýan dezinfeksiýa, sterilizasiýa edilmeli we biologiki howpsuzlyk kabinetindäki 0,22μm süzgüç membranasy arkaly süzülmeli.

6. Arassa otagyň klassifikasiýasy

Arassa otag howanyň göwrümine rugsat edilýän bölejikleriň sanyna we ululygyna görä bölünýär. "100-nji synp" ýa-da "1000-nji synp" ýaly uly sanlar, FED-STD-209E degişlidir, bu howanyň her kub metrine 0,5μm ýa-da has uly bölejikleriň sanyny görkezýär. Şeýle hem standart interpolýasiýa etmäge mümkinçilik berýär; meselem, SNOLAB 2000-nji synp arassa otagy üçin hyzmat edilýär. Aýry-aýry ýagtylyk ýaýradýan howa bölejikleriniň hasaplaýjylary, belli bir nusga alnan ýerde kesgitlenen ululyga deň ýa-da ululykdaky howa bölejikleriniň konsentrasiýasyny kesgitlemek üçin ulanylýar.

Onluk bahasy ISO 14644-1 standartyna degişlidir, bu howa kub kub metrine 0,1μm ýa-da ondan uly bölejikleriň sanynyň onluk logarifmini kesgitleýär. Şeýlelikde, meselem, ISO 5-nji arassa otagda iň köp 105 bölejik / m3 bar. FS 209E we ISO 14644-1 ikisi hem bölejikleriň ululygy bilen bölejikleriň konsentrasiýasynyň arasynda logarifmiki baglanyşygyň bardygyny çaklaýarlar. Şonuň üçin bölejikleriň nol konsentrasiýasy ýok. Käbir synplar bölejikleriň ululyklary üçin synag talap etmeýär, sebäbi konsentrasiýasy gaty pes ýa-da praktiki taýdan gaty ýokary, ýöne beýle boş ýerleri nol hasaplamaly däl. 1m3 takmynan 35 kub fut bolany üçin, iki standart 0,5μm bölejikleri ölçäninde takmynan deňdir. Ordinaryönekeý ýapyk howa takmynan 1 000 000 ýa-da ISO 9.

ISO 14644-1 we ISO 14698, Halkara standartlaşdyryş guramasy (ISO) tarapyndan işlenip düzülen hökümete degişli däl standartlar. Öňküsi, umuman arassa otaga degişlidir; ikinjisi, biokontaminasiýa meselesi bolup biljek otagy arassalamak.

Häzirki düzgünleşdiriji guramalar şulary öz içine alýar: ISO, USP 800, ABŞ Federal Standard 209E (öňki standart, häzirem ulanylýar) Neşe serişdeleriniň hili we howpsuzlygy baradaky kanun (DQSA) neşe serişdeleriniň köpelmegi we çynlakaý ýaramaz hadysalary çözmek üçin 2013-nji ýylyň noýabr aýynda döredildi. Iýmit, neşe we kosmetika federal kanuny (FD&C akty) adam düzmek üçin anyk görkezmeleri we syýasatlary kesgitleýär. 503A döwlet ýa-da federal ygtyýarly edaralar tarapyndan ygtyýarly işgärler (farmasewtler / lukmanlar) tarapyndan gözegçilik edilýär 503B autsorsing desgalary bilen baglanyşykly we ygtyýarly dermanhanaçy tarapyndan göni gözegçiligi talap edýär we ygtyýarly dermanhana bolmaly däl. Desgalar Azyk we neşe serişdelerini dolandyrmak (FDA) arkaly ygtyýarnama alýarlar.

EU GMP görkezmeleri beýleki görkezmelerden has çylşyrymly we işde (önümçilik wagtynda) we dynç alyşda (hiç hili önümçilik bolman, AHU otagy açylanda) bölejikleriň sanyny gazanmak üçin arassa otagy talap edýär.

8. Laboratoriýa täze gelenleriň soraglary

(1). Arassa otaga nädip girip, çykmaly? Adamlar we harytlar dürli girelgelerden we çykyşlardan girýärler we çykýarlar. Adamlar howa gämilerinden girýärler we çykýarlar (käbirleriniň howa duşlary bar) ýa-da howa gämisiz, kapot, maska, ellik, aýakgap we gorag eşigi ýaly gorag enjamlaryny geýýärler. Bu, arassa otaga girýän adamlar tarapyndan getirilen bölejikleri azaltmak we blokirlemekdir. Harytlar ýük kanalynyň üsti bilen arassa otaga girýär we çykýar.

(2). Arassa otag dizaýnynda aýratyn bir zat barmy? Arassa otag gurluşyk materiallaryny saýlamak haýsydyr bir bölejik döretmeli däldir, şonuň üçin umumy epoksi ýa-da poliuretan pol örtügi makul bilner. Polat poslamaýan polatdan ýa-da poroşok bilen örtülen ýumşak polat sendwiç bölek panelleri we potolok panelleri ulanylýar. Sag burçly burçlar egrilen ýüzlerden gaça durýarlar. Burçdan pola we burçdan üçege çenli ähli bogunlary epoksi möhür bilen möhürlemeli, bogunlarda bölejikleriň çökmeginiň ýa-da emele gelmeginiň öňüni almaly. Arassa otagdaky enjamlar howanyň minimal hapalanmagyny üpjün etmek üçin niýetlenendir. Diňe ýörite ýasalan şepbikleri we çelekleri ulanyň. Arassa otag mebelleri minimal bölejikleri emele getirmek we arassalamak aňsat bolmaly.

(3). Dogry dezinfeksiýany nädip saýlamaly? Ilki bilen, daşky gurşaw gözegçiligi arkaly hapalanan mikroorganizmleriň görnüşini tassyklamak üçin daşky gurşaw derňewi geçirilmeli. Indiki ädim haýsy dezinfeksiýanyň belli bir mukdarda mikroorganizmleri öldürip biljekdigini kesgitlemekdir. Aragatnaşyk wagtynyň ölümi synagyny (synag turbasynyň suwuklandyryş usuly ýa-da ýerüsti material usuly) ýa-da AOAC synagyny geçirmezden ozal bar bolan dezinfeksiýa serişdelerine baha berilmeli we laýykdygyny tassyklamaly. Arassa otagda mikroorganizmleri öldürmek üçin dezinfeksiýa aýlanyş mehanizmleriniň iki görnüşi bar: one Bir dezinfeksiýa we bir sporisidiň aýlanmagy, two Iki dezinfeksiýanyň aýlanmagy we bir sporisid. Dezinfeksiýa ulgamy kesgitlenenden soň, dezinfeksiýa serişdelerini saýlamak üçin esas döretmek üçin bakterisidiň netijeliligi synagy geçirilip bilner. Bakterisidiň netijeliligi synagyny tamamlandan soň meýdan gözlegleri zerurdyr. Bu arassalamak we dezinfeksiýa etmek SOP we dezinfeksiýanyň bakterisid effekti synagynyň netijelidigini subut etmek üçin möhüm serişdedir. Wagtyň geçmegi bilen ozal kesgitlenmedik mikroorganizmler peýda bolup biler we önümçilik prosesleri, işgärler we ş.m. üýtgäp biler, şonuň üçin arassalaýyş we dezinfeksiýa SOP-lary häzirki gurşawa degişlidigini ýa-da ýokdugyny tassyklamak üçin yzygiderli gözden geçirilmeli.

(4). Arassa koridorlar ýa-da hapa koridorlar? Planşetler ýa-da kapsulalar ýaly poroşoklar arassa koridorlar, steril dermanlar, suwuk dermanlar we ş.m. hapa koridorlardyr. Adatça, planşet ýa-da kapsulalar ýaly pes çygly derman önümleri gury we tozanly, şonuň üçin hapalanmak töwekgelçiliginiň has uly ähtimallygy bar. Arassa meýdan bilen koridoryň arasyndaky basyş tapawudy oňyn bolsa, poroşok otagdan koridora gaçar we indiki arassa otaga geçirilmegi ähtimal. Bagtymyza, gury taýýarlyklaryň köpüsi mikroblaryň ösüşini aňsatlyk bilen goldamaýar, şonuň üçin planşetler we poroşoklar arassa koridor desgalarynda öndürilýär, sebäbi koridorda ýüzýän mikroorganizmler ösüp biljek gurşawyny tapyp bilmeýär. Bu, otagyň koridora negatiw basyşynyň bardygyny aňladýar. Steril (gaýtadan işlenen), aseptik ýa-da pes bioburden we suwuk derman önümleri üçin mikroorganizmler, adatça gülläp ösjek goldaw medeniýetlerini tapýarlar, ýa-da steril gaýtadan işlenen önümler bolan ýagdaýynda, bir mikroorganizm katastrofiki bolup biler. Şonuň üçin bu desgalar köplenç hapa koridorlar bilen bezelendir, sebäbi maksat potensial mikroorganizmleri arassa otagdan daşda saklamakdyr.

arassa otag ulgamy
10000-nji synp arassa otag
100-nji synp arassa otag

Iş wagty: 20-2025-nji fewral
?