• sahypa_banner

GMP Arassa otag synagy talaplary

gmp arassa otag
arassa otag

Ectionüze çykarmagyň gerimi: arassa otag arassalygyny bahalandyrmak, iýmit, saglygy goraýyş önümleri, kosmetika, çüýşeli suw, süýt öndürmek ussahanasy, elektron önüm öndürmek ussahanasy, hassahananyň iş otagy, haýwan laboratoriýasy, biosfera barlaghanasy, biologiki howpsuzlyk kabineti, ultra- arassa iş skameýkasy, tozansyz ussahana, steril ussahana we ş.m.

Synag elementleri: howanyň tizligi we howanyň göwrümi, howanyň üýtgemegi, temperatura we çyglylyk, basyş tapawudy, asylan bölejikler, planktonik bakteriýalar, çökündi bakteriýalary, ses, yşyklandyryş we ş.m.

1. Howanyň tizligi, howanyň göwrümi we howanyň üýtgemegi

Arassa otaglaryň we arassa ýerleriň arassalygy, esasan, otagda öndürilen bölejik hapalaýjylary ýerleşdirmek we eritmek üçin ýeterlik mukdarda arassa howa ibermek arkaly gazanylýar. Şol sebäpli howa üpjünçiliginiň göwrümini, ortaça howa tizligini, howa üpjünçiliginiň birmeňzeşligini, arassa otaglaryň ýa-da arassa desgalaryň howa akymynyň ugruny we akym görnüşini ölçemek gaty zerurdyr.

Bir taraplaýyn akym, otagyň we meýdanyň arassalygyny saklamak üçin otagdaky we ýerdäki hapalanan howany iteklemek we ýerleşdirmek üçin esasan arassa howa akymyna daýanýar. Şonuň üçin howanyň tizligi we howa üpjünçiligi bölüminiň birmeňzeşligi arassaçylyga täsir edýän möhüm parametrlerdir. Has ýokary, birmeňzeş kesişýän howa tizligi, içerki proseslerden emele gelen hapalaýjylary has çalt we täsirli aýyryp biler, şonuň üçin olar esasy üns merkezidir.

Bir taraplaýyn däl akym, esasan, arassalygyny saklamak üçin otagdaky we sebitdäki hapalaýjylary eritmek we suwuklamak üçin gelýän arassa howada bil baglaýar. Şonuň üçin howa üýtgemeleriniň sany näçe köp bolsa, howa akymynyň nagşy şonça-da amatly bolar, eritme täsiri şonça-da möhüm bolar we arassaçylyk şoňa görä gowulaşar. Şonuň üçin bir fazaly däl akym arassa otaglar, arassa howa üpjünçiliginiň göwrümi we degişli howa üýtgemeleri esasy howa akymynyň synag elementleri bolup durýar. Gaýtalanyp okalmagy almak üçin, her ölçeg nokadynda ýeliň tizliginiň ortaça wagtyny ýazyň. Howanyň üýtgemeginiň sany: Arassa otagyň umumy howa göwrümini arassa otagyň göwrümine bölmek bilen hasaplanýar 

2. Temperatura we çyglylyk

Arassa otaglarda ýa-da arassa desgalarda temperatura we çyglylygy ölçemek adatça iki derejä bölünýär: umumy synag we giňişleýin synag. Birinji dereje boş ýagdaýda gutarnykly kabul ediş synagy üçin, ikinji dereje bolsa statiki ýa-da dinamiki hemmetaraplaýyn öndürijilik synagy üçin amatly. Synagyň bu görnüşi, temperatura we çyglylyk öndürijiligine berk talaplar bolan ýagdaýlar üçin amatlydyr. Bu synag howa akymynyň birmeňzeşligi synagyndan we kondisioner ulgamy sazlanandan soň geçirilýär. Bu synag geçirilende kondisioner ulgamy doly işledi we şertler durnuklaşdy. Her çyglylygy gözegçilik meýdanynda azyndan bir çyglylyk datçigini düzüň we datçige ýeterlik durnuklylyk wagty beriň. Ölçeg hakyky ulanmak maksady bilen laýyk bolmaly we ölçeg datçik durnukly bolansoň başlamaly we ölçeg wagty 5 minutdan az bolmaly däldir.

3. Basyş tapawudy

Bu synagyň maksady, tamamlanan desga bilen daş-töweregi we desganyň arasyndaky boşluklaryň arasynda kesgitlenen diferensial basyşy saklamak ukybyny barlamakdyr. Bu kesgitleme, tutuş 3 ştata degişlidir. Bu synag yzygiderli geçirilmeli. Basyş tapawudy synagy, ýokary basyşdan pes basyşa çenli, içki otagdan daşardan iň uzakdan meýilnama düzülişi we daşardan yzygiderli synag etmek bilen ähli gapylary ýapyk ýagdaýda geçirmeli; Özara baglanyşykly deşikler (meýdan) bilen dürli derejeli ýanaşyk arassa otaglar, açylanda amatly howa akymynyň ugry bolmaly we ş.m.

4. Asylan bölejikler

Hasaplamagyň konsentrasiýa usuly ulanylýar, ýagny arassa gurşawda howanyň birlik mukdaryndaky belli bir bölejik ululygyndan uly ýa-da deň bolan bölejikleriň sany, togtadylan bölejikleriň arassalyk derejesine baha bermek üçin tozan bölejikleri bilen ölçelýär. arassa otag. Gural açylandan we durnuklylyga çenli gyzdyrylandan soň, gural ulanmak boýunça görkezmelere görä kalibrlenip bilner. Haçan-da nusga alma turbasy nusga alma nokadynda goýlanda, üznüksiz okamak diňe sananyň durnuklydygy tassyklanandan soň başlap bolar. Nusga alýan turba arassa bolmaly we syzmak düýbünden gadagan. Nusga alýan turbanyň uzynlygy guralyň rugsat berilýän uzynlygyna esaslanmalydyr. Başga görkezilmedik bolsa, uzynlygy 1,5 m-den geçmeli däldir. Hasaplaýjynyň nusga porty we guralyň iş ýagdaýy, ölçeg ýalňyşlyklaryndan gaça durmak üçin şol bir howa basyşynda we temperaturada bolmaly. Gural, guralyň kalibrleme sikline laýyklykda yzygiderli kalibrlenmeli.

5. Planktonik bakteriýalar

Nusga almagyň iň az mukdary togtadylan bölejikleriň nusgalarynyň sanyna laýyk gelýär. Iş meýdanyndaky ölçeg nokady ýerden takmynan 0.8-1.2 m. Howa üpjün ediş nokadyndaky ölçeg nokady, howa üpjünçiliginiň üstünden takmynan 30 sm uzaklykda. Ölçeg nokatlaryny esasy enjamlara ýa-da esasy iş aralyklaryna goşup bolýar. Her nusga alma nokady, adatça, bir gezek alynýar. Samhli nusga alnandan soň, petri tagamlaryny 48 sagatdan az bolmadyk hemişelik temperatura inkubatoryna goýuň. Medeniýet metbugatynyň her bir topary, medeni gurşawyň hapalanandygyny ýa-da ýokdugyny barlamak üçin gözegçilik synagyndan geçmeli.

6. Çökündi bakteriýalarynyň iş meýdanynyň ölçeg nokady ýerden takmynan 0,8-1,2 m. Taýýar petri tagamyny nusga alma nokadyna goýuň, petri tagamynyň gapagyny açyň, belli bir wagta çenli açyň, soňra petri tagamyny ýapyň we medeni tagamy ýerleşdiriň, gap-gaçlar hemişelik temperatura inkubatorynda bolmaly 48 sagat. Medeniýet gurşawynyň her partiýasy, medeni gurşawyň hapalanandygyny ýa-da ýokdugyny barlamak üçin gözegçilik synagyndan geçmeli.

7. Şowhun

Ölçeg beýikligi ýerden 1,2 metr uzaklykda. Arassa otagyň meýdany 15 inedördül metrden az bolsa, otagyň ortasyndaky diňe bir nokady ölçäp bolýar; synag nokatlary burçlara tarap.

8. Yşyklandyryş

Ölçeg nokady tekizligi ýerden takmynan 0.8 metr uzaklykda we nokatlar 2 metr aralykda ýerleşýär. 30 inedördül metrdäki otaglardaky ölçeg nokatlary gapdal diwarlardan 0,5 metr, 30 inedördül metrden gowrak otaglardaky ölçeg nokatlary diwardan 1 metr uzaklykda.


Iş wagty: 07-2023-nji sentýabr
?