GMP derman arassa otagynyň bezeginde HVAC ulgamy iň esasy ileri tutulýan ugur bolup durýar. Arassa otagyň daşky gurşaw gözegçiliginiň talaplara laýyk gelip-gelmeýändiginiň esasan HVAC ulgamyna baglydygyny aýtmak bolar. Derman GMP arassa otagynda ýyladyş we howa kondisionerleme (HVAC) ulgamyna arassalaýyş howa kondisionerleme ulgamy hem diýilýär. HVAC ulgamy esasan otaga girýän howany işläp düzýär we howanyň temperaturasyny, çyglylygyny, asylýan bölejikleri, mikroorganizmleri, basyş tapawudyny we derman önümçilik gurşawynyň beýleki görkezijilerini gözegçilikde saklaýar, daşky gurşaw parametrleriniň derman hiliniň talaplaryna laýyk gelmegini üpjün edýär we operatorlar üçin amatly şertleri üpjün edip, howanyň hapalanmagynyň we özara hapalanmagyň öňüni alýar. Mundan başga-da, derman arassa otag HVAC ulgamlary önümçilik prosesinde dermanlaryň adamlara ýaramaz täsirini azaldyp we öňüni alyp, daşky gurşawy goraýar.
Howa kondisionerini arassalamak ulgamynyň umumy dizaýny
Howa kondisionerini arassalaýyş ulgamynyň umumy bloky we onuň bölekleri daşky gurşawyň talaplaryna laýyklykda dizaýn edilmelidir. Bu blok esasan ýyladyş, sowadyş, çyglylyklandyryş, çyglylykdan arassalamak we süzgüç ýaly funksional bölümleri öz içine alýar. Beýleki böleklere çykyş wentylýatorlary, yzyna gaýdýan howa wentylýatorlary, ýylylyk energiýasyny dikeltmek ulgamlary we ş.m. girýär. HVAC ulgamynyň içki gurluşynda düşýän zatlar bolmaly däl we tozanyň toplanmagynyň öňüni almak üçin boşluklar mümkin boldugyça kiçi bolmaly. HVAC ulgamlaryny arassalamak aňsat bolmaly we zerur bolan tüssäleme we dezinfeksiýa çydamly bolmaly.
1. HVAC ulgamynyň görnüşi
Howany arassalaýyş ulgamlaryny DC howany arassalaýyş ulgamlaryna we gaýtadan aýlanýan howany arassalaýyş ulgamlaryna bölmek bolýar. DC howany arassalaýyş ulgamy giňişlik talaplaryna laýyk gelýän gaýtadan işlenen daşarky howany otaga iberýär we soňra ähli howany çykarýar. Ulgam daşarky arassa howanyň hemmesini ulanýar. Gaýta aýlanýan howany arassalaýyş ulgamy, ýagny arassa otag howa üpjünçiligi arassalanan daşarky arassa howanyň bir bölegi we arassa otag giňişliginden gaýdyp gelýän howanyň bir bölegi bilen garyşdyrylýar. Gaýta aýlanýan howany arassalaýyş ulgamynyň başlangyç maýa goýumlarynyň azlygy we iş çykdajylarynyň pesligi ýaly artykmaçlyklary bolany üçin, gaýtadan aýlanýan howany arassalaýyş ulgamyny howany arassalaýyş ulgamynyň dizaýnynda mümkin boldugyça oýlanyşykly ulanmaly. Käbir ýörite önümçilik zolaklaryndaky howa, meselem, önümçilik prosesinde tozan çykýan arassa otagdaky (sebitdäki) howany gaýtadan işläp bolmaýar we içerki howa arassalansa, özara hapalanmagyň öňüni alyp bolmaýar; önümçilikde organiki erginler ulanylýar we gazyň toplanmagy partlamalara ýa-da ýangyna we howply proseslere sebäp bolup biler; kesel döredijileriň işlenýän zolaklary; radioaktiw derman önümçilik zolaklary; önümçilik prosesinde köp mukdarda zyýanly maddalary, yslary ýa-da uçujy gazlary öndürýän önümçilik prosesleri.
Derman önümçiligi zolagy, adatça, dürli arassaçylyk derejeleri bolan birnäçe sebitlere bölünip bilner. Dürli arassa sebitler garaşsyz howa işleýiş enjamlary bilen üpjün edilmelidir. Her bir howa sowadyjy ulgam önümleriň arasyndaky özara hapalanmagyň öňüni almak üçin fiziki taýdan bölünýär. Garaşsyz howa işleýiş enjamlary dürli önüm sebitlerinde hem ulanylyp bilner ýa-da zyýanly maddalary berk howa süzgüç arkaly bölmek we howa geçiriji ulgamy arkaly özara hapalanmagyň öňüni almak üçin dürli sebitleri bölüp bolýar, mysal üçin önümçilik sebitleri, kömekçi önümçilik sebitleri, ammar sebitleri, administratiw sebitler we ş.m. aýratyn howa işleýiş enjamy bilen üpjün edilmelidir. Dürli iş çalşyklary ýa-da ulanyş wagtlary we temperatura we çyglylyk gözegçiligi talaplarynda uly tapawutlar bolan önümçilik sebitleri üçin howa sowadyjy ulgamlary hem aýratyn gurnalmalydyr.
2. Funksiýalar we ölçegler
(1). Ýyladyş we sowadyş
Önümçilik gurşawy önümçilik talaplaryna uýgunlaşdyrylmalydyr. Derman önümçiligi üçin ýörite talaplar bolmadyk ýagdaýynda, C we D synp arassa otaglarynyň temperatura aralygyny 18~26°C, A we B synp arassa otaglarynyň temperatura aralygyny bolsa 20~24°C derejede gözegçilik edip bolýar. Arassa otagyň howa kondisioner ulgamynda howany gyzdyrmak we sowatmak, şeýle hem howany arassa otagyň talap edýän temperaturasyna çenli arassalamak üçin ýylylyk geçirijilik gapaklary bolan gyzgyn we sowuk spirallar, turba görnüşli elektrik ýyladyş we ş.m. ulanylyp bilner. Arassa howanyň göwrümi uly bolanda, aşaky akymdaky spirallaryň doňmagynyň öňüni almak üçin täze howany öňünden gyzdyrmak göz öňünde tutulmalydyr. Ýa-da gyzgyn we sowuk suw, doýgun bug, etilen glikol, dürli sowadyjylar we ş.m. ýaly gyzgyn we sowuk erginleri ulanyň. Gyzgyn we sowuk erginleri kesgitleýän wagtyňyz, howany gyzdyrmak ýa-da sowatmak üçin talaplar, gigiýena talaplary, önümiň hili, ykdysadyýeti we ş.m. Bahalara we beýleki şertlere esaslanyp saýlaw ediň.
(2). Çyglylyklandyrma we çyglylykdan dynmak
Arassa otagyň otnositel çyglylygy derman önümçiliginiň talaplaryna laýyk gelmelidir we derman önümçiligi gurşawy we operatoryň rahatlygy üpjün edilmelidir. Derman önümçiligi üçin ýörite talaplar bolmadyk ýagdaýynda, C we D klaslarynyň arassa meýdançalarynyň otnositel çyglylygy 45% -den 65% -e çenli, A we B klaslarynyň arassa meýdançalarynyň otnositel çyglylygy bolsa 45% -den 60% -e çenli gözegçilik edilýär.
Steril poroşok önümleri ýa-da gaty preparatlaryň köpüsi pes otnositel çyglylyk önümçilik gurşawyny talap edýär. Çyglylykdan dynmak üçin çyglylykdan dynmak enjamlary we sowadyjy enjamlar göz öňünde tutulyp bilner. Ýokary maýa goýum we işleýiş çykdajylary sebäpli, çyg nokadynyň temperaturasy adatça 5°C-den pes bolmaly. Ýokary çyglylykly önümçilik gurşawyny zawod bugyny, arassalanan suwdan taýýarlanan arassa bugy ulanmak ýa-da bug çyglylykdan dynmak enjamy arkaly saklamak mümkin. Arassa otagyň otnositel çyglylyk talaplary bolanda, tomusda daşarky howa sowadyjy arkaly sowadylmaly we soňra otnositel çyglylygy sazlamak üçin gyzdyryjy tarapyndan termal gyzdyrylmaly. Eger içerki statiki elektrik toguny gözegçilikde saklamak zerur bolsa, sowuk ýa-da gurak howa şertlerinde çyglylykdan dynmak göz öňünde tutulmalydyr.
(3). Süzgüç
Howanyň arassa we yzyna gaýdýan howasyndaky tozan bölejikleriniň we mikroorganizmleriň sanyny HVAC ulgamyndaky süzgüçler arkaly iň pes derejä çenli azaltmaga bolýar, bu bolsa önümçilik meýdançasynyň adaty arassaçylyk talaplaryna laýyk gelmegine mümkinçilik berýär. Howany kondisionerlemegiň arassalaýyş ulgamlarynda howany süzgüçlemek, adatça, üç tapgyra bölünýär: öňünden süzgüçlemek, aralyk süzgüçlemek we gepa süzgüçlemek. Her tapgyrda dürli materiallardan süzgüçler ulanylýar. Öňünden süzgüç iň pes bolup, howany işleýän enjamyň başynda gurnalýar. Ol howadaky has uly bölejikleri tutup bilýär (bölejikleriň ululygy 3 mikrondan ýokary). Aralyk süzgüç öňünden süzgüçden aşakda ýerleşýär we yzyna gaýdýan howanyň girýän howany işleýän enjamyň ortasynda gurnalýar. Ol kiçi bölejikleri tutmak üçin ulanylýar (bölejikleriň ululygy 0,3 mikrondan ýokary). Soňky süzgüçlemek howany işleýän enjamyň boşaltma böleginde ýerleşýär, bu bolsa turba geçirijisini arassa saklap we terminal süzgüjiniň hyzmat möhletini uzaldyp bilýär.
Arassa otagyň arassaçylyk derejesi ýokary bolanda, soňky süzgüçden soň terminal süzgüç enjamy hökmünde gepa süzgüji gurnalýar. Terminal süzgüç enjamy howa tutujysynyň ujunda ýerleşýär we otagyň potologyna ýa-da diwaryna gurnalýar. Ol iň arassa howanyň berilmegini üpjün edip biler we arassa otagda, meselem, B klasy arassa otagda ýa-da B klasy arassa otagyň fonunda A klasy bölünip çykýan bölejikleri suwuklaşdyrmak ýa-da ibermek üçin ulanylýar.
(4).Basyş gözegçiligi
Arassa otaglaryň köpüsinde oňyn basyş saklanýar, şol bir wagtyň özünde bu arassa otaga barýan girelge gözegçilik edilmedik giňişlikler (umumy jaýlar) üçin nol başlangyç derejesine çenli yzygiderli pes we pes oňyn basyşlary saklaýar. Arassa we arassa däl ýerleriň arasyndaky, şeýle hem dürli derejedäki arassa ýerleriň arasyndaky basyş tapawudy 10 Pa-dan az bolmaly däl. Zerur bolanda, şol bir arassalyk derejesindäki dürli funksional ýerleriň (operasiýa otaglarynyň) arasynda degişli basyş gradientleri hem saklanmalydyr. Arassa otagda saklanýan oňyn basyş howa üpjünçilik göwrüminiň çykyş howasynyň möçberinden uly bolmagy bilen gazanylyp bilner. Howa üpjünçilik göwrümini üýtgetmek her otagyň arasyndaky basyş tapawudyny sazlap biler. Penisilin dermanlary ýaly ýörite derman önümçiliginde köp mukdarda tozan öndürýän operasiýa ýerleri deňeşdirme boýunça negatiw basyşy saklamalydyr.
Ýerleşdirilen wagty: 2023-nji ýylyň 19-njy dekabry