• sahypa_banner

GMP FARMAKEUTIK TERJIME EDIP BOLAN HVAC ulgamY SAYLAMASY WE DIZayn

arassa otag
gmp arassa otag

GMP derman arassa otagynyň bezeginde HVAC ulgamy birinji orunda durýar. Arassa otagyň daşky gurşaw gözegçiliginiň talaplara laýyk bolup biljekdigini ýa-da ýokdugyny esasan HVAC ulgamyna baglydygyny aýdyp bolar. Atingyladyş şemaly we kondisioner (HVAC) ulgamyna derman GMP arassa otagynda arassalaýjy kondisioner ulgamy hem diýilýär. HVAC ulgamy esasan howanyň girýän otagyna gaýtadan işleýär we howanyň temperaturasyna, çyglylygyna, togtadylan bölejiklere, mikroorganizmlere, basyş tapawudyna we derman önümçiliginiň daşky gurşawynyň parametrlerine derman hiliniň talaplaryna laýyk gelmegini üpjün etmek we howanyň hapalanmagynyň we kesişmeginiň öňüni almak üçin gözegçilik edýär. - operatorlar üçin amatly gurşaw üpjün etmek bilen hapalanmak. Mundan başga-da, derman arassa otagy HVAC ulgamlary neşe serişdeleriniň önümçilik döwründe adamlara edýän ýaramaz täsirini azaldyp we öňüni alyp biler we daş-töweregi gorap biler.

Kondisioner arassalaýyş ulgamynyň umumy dizaýny

Kondisioner arassalaýyş ulgamynyň umumy bölümi we onuň bölekleri daşky gurşawyň talaplaryna laýyklykda dizaýn edilmelidir. Gurluş esasan ýyladyş, sowatmak, nemlendirmek, suwsuzlandyrmak we süzmek ýaly funksional bölümleri öz içine alýar. Beýleki komponentlere gaz çykaryjy janköýerler, gaýdyp gelýän howa janköýerleri, ýylylyk energiýasyny dikeldiş ulgamlary we ş.m. girýär. HVAC ulgamynyň içerki gurluşynda ýykylýan zatlar bolmaly däldir we tozan ýygnanmagynyň öňüni almak üçin boşluklar mümkin boldugyça az bolmalydyr. HVAC ulgamlaryny arassalamak we zerur tüsse we dezinfeksiýa garşy durmak aňsat bolmaly.

1. HVAC ulgam görnüşi

Kondisioner arassalaýyş ulgamlaryny DC kondisioner ulgamlaryna we aýlanyş kondisioner ulgamlaryna bölmek bolar. DC kondisioner ulgamy, kosmos talaplaryna laýyk bolup bilýän gaýtadan işlenen açyk howany otaga iberýär we soňra ähli howany boşadýar. Ulgam açyk arassa howany ulanýar. Aýlanyş kondisioner ulgamy, ýagny arassa otag howa üpjünçiligi arassalanan arassa howanyň bir bölegi we arassa otag giňişliginden gaýdyp gelýän howanyň bir bölegi bilen garylýar. Aýlanyş kondisioner ulgamynyň pes başlangyç maýa goýumlarynyň we az iş çykdajylarynyň artykmaçlyklary barlygy sebäpli, kondisioner ulgamynyň dizaýnynda aýlanyş kondisioner ulgamy mümkin boldugyça rasional ulanylmaly. Käbir ýörite önümçilik ýerlerindäki howany gaýtadan işlemek mümkin däl, meselem önümçilik döwründe tozan çykýan arassa otag (meýdan) we içerdäki howa bejerilse, hapalanmagyň öňüni alyp bolmaz; organiki erginler önümçilikde ulanylýar we gazyň toplanmagy partlamalara ýa-da ýangynlara we howply hadysalara sebäp bolup biler; patogen operasiýa meýdanlary; radioaktiw derman öndürýän ýerler; önümçilik döwründe köp mukdarda zyýanly maddalary, yslary ýa-da üýtgäp durýan gazlary öndürýän önümçilik prosesleri.

Derman önümçilik meýdany, adatça dürli arassaçylyk derejesi bolan birnäçe ugurlara bölünip bilner. Dürli arassa ýerler garaşsyz howa işleýiş bölümleri bilen enjamlaşdyrylmalydyr. Her kondisioner ulgamy önümleriň arasynda hapalanmazlygyň öňüni almak üçin fiziki taýdan bölünýär. Garaşsyz howa işleýiş bölümleri dürli önüm meýdançalarynda ýa-da dürli howa meýdançalarynda zyýanly maddalary berk howa süzgüçleri arkaly izolirlemek we önümçilik meýdançalary, kömekçi önümçilik meýdançalary, ammar ýerleri, administratiw ýerler we ş.m. ýaly howa kanallary ulgamynyň üsti bilen hapalanmagynyň öňüni almak üçin ulanylyp bilner. aýratyn howa işleýiş bölümi bilen enjamlaşdyrylan bolmaly. Dürli işleýiş çalşygy ýa-da ulanylyş wagty we temperatura we çyglylyga gözegçilik talaplarynyň uly tapawudy bolan önümçilik meýdanlary üçin kondisioner ulgamlary hem aýratyn gurulmalydyr.

2. Funksiýalar we çäreler

(1). Atingyladyş we sowatmak

Önümçilik gurşawy önümçilik talaplaryna uýgunlaşdyrylmalydyr. Derman önümçiligi üçin aýratyn talaplar ýok bolanda, C synpy we D synpy arassa otaglaryň temperatura diapazony 18 ~ 26 ° C derejesinde dolandyrylyp bilner, A synpy we B synpy arassa otaglaryň temperatura diapazony 20 ~ 24 derejesinde dolandyrylyp bilner. ° C. Arassa otag howany sowadyş ulgamynda howany gyzdyrmak we sowatmak, howany arassa otag tarapyndan talap edilýän temperatura bilen bejermek üçin ýylylyk geçiriji gabyklar, turba elektrik ýyladyş we ş.m. bilen gyzgyn we sowuk rulonlar ulanylyp bilner. Arassa howanyň göwrümi uly bolanda, aşaky akymlaryň doňmagynyň öňüni almak üçin arassa howany gyzdyrmak göz öňünde tutulmalydyr. Ora-da gyzgyn we sowuk erginleri, mysal üçin gyzgyn we sowuk suw, doýgun bug, etilen glikol, dürli sowadyjylar we ş.m. ulanyň. Gyzgyn we sowuk erginleri kesgitläniňizde, howany ýylatmak ýa-da sowatmak bejergisi, arassaçylyk talaplary, önümiň hili, ykdysadyýet, we ş.m. Bahalara we beýleki şertlere esaslanyp saýlaň.

(2). Çyglylyk we suwsyzlandyryş

Arassa otagyň otnositel çyglylygy derman önümçiliginiň talaplaryna laýyk gelmelidir we derman önümçilik gurşawy we operatoryň amatlylygy üpjün edilmelidir. Derman önümçiligi üçin aýratyn talaplar ýok bolanda, C we D derejeli arassa ýerleriň otnositel çyglylygy 45% -den 65% -e, A we B synpy arassa ýerleriň çyglylygy 45% -den 60% -e çenli gözegçilik edilýär. .

Steril tozan önümleri ýa-da gaty gaty taýýarlyklar, çyglylygyň pes gurşawyny talap edýär. Dehumidifikatorlar we post-sowadyjylar dehidizasiýa üçin seredilip bilner. Has köp maýa goýum we iş çykdajylary sebäpli çyg nokadynyň temperaturasy adatça 5 ° C-den pes bolmaly. Has ýokary çyglylygy bolan önümçilik gurşawy zawod bugy, arassalanan suwdan taýýarlanan arassa bug ýa-da bug nemlendiriji arkaly saklanyp bilner. Arassa otagda çyglylyk talaplary bar bolsa, tomusda açyk howany sowadyjy bilen sowatmaly we otnositel çyglylygy sazlamak üçin gyzdyryjy tarapyndan termiki gyzdyrmaly. Içerki statiki elektrik energiýasyna gözegçilik edilmeli bolsa, sowuk ýa-da gurak howa şertlerinde çyglylygy göz öňünde tutmaly.

(3). Süzgüç

Arassa howadaky tozan bölejikleriniň we mikroorganizmleriň sany, HVAC ulgamyndaky süzgüçler arkaly iň pes derejä çenli azaldylyp, önümçilik meýdanyna arassaçylyk talaplaryny kanagatlandyrmaga mümkinçilik berer. Kondisioner arassalaýyş ulgamlarynda howanyň süzülmesi adatça üç basgançaga bölünýär: süzgüçden öň, aralyk süzgüç we hepa süzgüç. Her etapda dürli materiallaryň süzgüçleri ulanylýar. Prefilter iň pes bolup, howa işleýiş bölüminiň başynda oturdylýar. Howadaky has uly bölejikleri (3 mikrondan ýokary bölejik) alyp biler. Aralyk süzgüç deslapky süzgüçiň aşaky akymynda ýerleşýär we gaýdyp gelýän howa girýän howa işleýiş bölüminiň ortasyna oturdylýar. Has kiçi bölejikleri (0,3 mikrondan ýokary bölejik) almak üçin ulanylýar. Iň soňky süzgüç, turbany arassa saklap we terminal süzgüçiniň hyzmat möhletini uzaldyp bilýän howa işleýiş bölüminiň akym bölüminde ýerleşýär.

Arassa otagyň arassalygy derejesi ýokary bolanda, ahyrky süzgüçden terminal filtrleýiş enjamy hökmünde hepa süzgüji gurulýar. Terminal süzgüç enjamy howa tutawajy enjamyň ujunda ýerleşýär we otagyň potolokyna ýa-da diwaryna oturdylýar. Iň arassa howanyň üpjünçiligini üpjün edip biler we B otagdaky arassa otag ýa-da B synpy arassa otagyň fonunda A synpy ýaly arassa otagda goýberilen bölejikleri eritmek ýa-da ibermek üçin ulanylýar.

(4) .Basyş gözegçiligi

Arassa otagyň köpüsi oňyn basyşy saklaýar, bu arassa otaga alyp barýan anterom yzygiderli pes we pes polo positiveitel basyşlary gözegçiliksiz ýerler (umumy binalar) üçin nol derejesine çenli saklaýar. Arassa ýerler bilen arassa däl ýerleriň we dürli derejedäki arassa ýerleriň arasyndaky basyş tapawudy 10 Pa-dan pes bolmaly däldir. Zerur bolanda, şol bir arassaçylyk derejesiniň dürli işleýän ýerleriniň (iş otaglarynyň) arasynda degişli basyş gradiýentleri hem saklanmalydyr. Arassa otagda saklanýan polo positiveitel basyşy howa üpjünçiliginiň göwrüminiň howa çykaryş mukdaryndan has uly bolmagy arkaly gazanyp bolar. Howa üpjünçiliginiň göwrüminiň üýtgemegi her otagyň arasyndaky basyş tapawudyny sazlap biler. Penisillin dermanlary ýaly ýörite neşe önümçiligi, köp mukdarda tozan öndürýän ýerler birneme negatiw basyşy saklamalydyr.

derman arassa otagy
howa işleýiş bölümi

Iş wagty: 19-2023-nji dekabry
?