GMP ARASSA OTAGYNY GURMAK ÜÇIN NÄÇE WAGT GEÇIRILÝÄR?

GMP arassa otagyny gurmak örän kyn. Ol diňe bir nol hapalanmany talap etmeýär, eýsem ýalňyş bolup bilmejek köp jikme-jiklikleri hem talap edýär. Şonuň üçin ol beýleki taslamalara garanyňda has köp wagt alar. Gurluşyk möhleti, müşderiniň talaplary we berkligi gurluşyk möhletine gönüden-göni täsir eder.

1. GMP arassa otagyny gurmak üçin näçe wagt gerek?

(1). Ilki bilen, bu GMP arassa otagynyň umumy meýdanynyň möçberine we anyk funksional talaplara baglydyr. Takmynan 1000 inedördül metr we 3000 inedördül metrlik seh iki aý töweregi wagt alar, has uly seh bolsa üç-dört aý töweregi wagt alar.

(2). Ikinjiden, çykdajylaryňyzy tygşytlamak isleseňiz, GMP arassa otagyny gurmak kyn. Meýilnamalaşdyrmaga we dizaýn etmäge kömek etjek arassa otag inženerçilik kompaniýasyny tapmak maslahat berilýär.

(3). GMP arassa otaglary derman, azyk, deri idegi we beýleki önümçilik senagatlarynda ulanylýar. Ilki bilen, tutuş önümçilik sehi önümçilik prosesine we önümçilik düzgünlerine laýyklykda ulgamlaýyn bölünmelidir. Sebitleýin meýilnamalaşdyryş netijeliligi we ykjamlygy üpjün etmeli, el bilen daşamak kanallarynyň we ýük daşamak logistikasynyň päsgelçiliginden gaça durmaly; şeýle hem önümçilik prosesiniň öwrümlerini azaltmak üçin önümçilik prosesine laýyklykda ýumşak görnüşde gurnalmalydyr.

(4). 100,000 we ondan ýokary derejeli GMP arassa otagynyň enjamlaryny we gap-gaçlaryny arassalamak üçin otaglary şu ýerde ýerleşdirip bolýar. 100,000 we 1000-nji derejeli ýokary derejeli arassa otaglar arassa meýdançanyň daşynda gurulmaly we olaryň arassaçylyk derejesi önümçilik meýdançasyndan bir dereje pes bolup biler; arassaçylyk gurallaryny arassalamak, saklamak we tehniki hyzmat otaglary arassa önümçilik meýdançasynda gurmak üçin amatly däl; arassa eşikleri arassalamak we guratmak otaglarynyň arassaçylyk derejesi, adatça, önümçilik meýdançasyndan bir dereje pes bolup biler, steril synag eşiklerini daramak we sterilizasiýa otaglarynyň arassaçylyk derejesi bolsa önümçilik meýdançasy bilen deň bolmaly.

(5). Doly GMP arassa otagyny gurmak örän kyn. Diňe zawod meýdanynyň ululygyny däl, eýsem ony dürli gurşawlara görä sazlamaly.

2. GMP arassa otagynyň gurluşygynda näçe tapgyr bar?

(1). Tehnologiýa enjamlary

Önümçilik we hil ölçegleri we barlaglary üçin ýeterlik boş meýdany bolan, şeýle hem gowy suw, elektrik we gaz üpjünçiligi bolan GMP arassa otagy bolmaly. Tehnologiýanyň we hil talaplaryna laýyklykda, önümçilik zolagy arassaçylyk derejelerine bölünýär, adatça 100, 1000, 10000 we 100000 klaslara bölünýär. Arassa meýdança oňyn basyşy saklamaly.

(2). Önümçilik talaplary

1. Bina meýilnamasy we giňişlik meýilnamasy degişli utgaşdyrylmaly. GMP zawodynyň esasy gurluşy içerki we daşarky diwar ýüklerini ulanmak üçin amatly däl.

2. Arassa meýdança howa geçiriji kanallaryň we dürli turbalaryň ýerleşişi üçin tehniki bölümler ýa-da tehniki köçeler bilen üpjün edilmelidir.

1. Arassa meýdanyň bezeg işleri üçin gowy möhürlenýän we temperatura we çyglylyk üýtgemeleriniň täsiri astynda kiçi deformasiýalara eýe bolan materiallar ulanylmalydyr.

(2) Gurluşyk talaplary

1. GMP zawodynyň pollary tegelek, tekiz, aralyklary bolmadyk, aşynmaýan, korroziýa çydamly, zarbalara çydamly, statik elektrik täsirine sezewar bolmadyk we arassalamak aňsat bolmaly.

2. Çykaryş kanalynyň, yzyna gaýdýan howa kanalynyň we üpjünçilik howa kanalynyň ýüzi tutuş yzyna gaýdýan we üpjünçilik howa ulgamy bilen 20% gabat gelmeli we arassalamak aňsat bolmaly.

1. Arassa otagyň içinde dürli turbalar, yşyklandyryş enjamlary, howa çykaryjy deşikler we beýleki umumy desgalar dizaýn we gurnama wagtynda elýeterliligi kyn ýerlerden gaça durmak üçin üns bilen göz öňünde tutulmalydyr.

Umuman, GMP arassa otagy üçin talaplar standart arassa otag üçin talaplardan ýokarydyr. Gurluşygyň her tapgyry dürli-dürli we talaplar dürli-dürli bolup, her ädimde degişli standartlara laýyk gelmegi talap edýär.