GMP arassa otag gurmak gaty kyn. Diňe nol hapalanmagyny talap etmän, ýalňyşmaýan köp jikme-jiklikler hem bar. Şonuň üçin beýleki taslamalara garanyňda has köp wagt alar. Gurluşyk döwri we müşderiniň talaplary we berkligi gurluşyk döwrüne gönüden-göni täsir eder.
1. GMP arassa otag gurmak üçin näçe wagt gerek?
(1). Ilki bilen, bu GMP arassa otagynyň umumy meýdanyna we aýratyn funksional talaplaryna baglydyr. Takmynan 1000 inedördül metr we 3000 inedördül metrlik ussahana iki aý töweregi, has ulusy üç-dört aý töweregi wagt alar.
(2). Ikinjiden, çykdajylary tygşytlamak isleseňiz, GMP arassa otag gurmak kyn. Meýilleşdirmäge we dizaýn etmäge kömek etmek üçin arassa otag in engineeringenerçilik kompaniýasyny tapmak maslahat berilýär.
(3). GMP arassa otaglary derman, azyk, derini ideg etmek we beýleki önümçilik pudaklarynda ulanylýar. Ilki bilen önümçilik prosesi we önümçilik kadalaryna laýyklykda tutuş önümçilik ussahanasy yzygiderli bölünmeli. Sebit meýilnamalaşdyryşy netijeliligi we ykjamlygy üpjün etmeli, el kanallarynyň we ýük logistikasynyň päsgelçiliklerinden gaça durmalydyr; we önümçilik prosesiniň öwrümlerini we öwrümlerini azaltmak üçin önümçilik prosesine laýyklykda birkemsiz ýerleşdirilýär.
(4). 100,000 we ondan ýokary derejeli GMP arassa otagynyň enjamlary we gap-gaçlaryny arassalamak üçin bu ugurda ýerleşdirilip bilner. 100,000-den ýokary derejeli we 1000-nji derejeli arassa otaglar arassa meýdanyň daşynda gurulmalydyr we arassaçylyk derejesi önümçilik meýdanyndan bir dereje pes bolup biler; arassalaýjy gurallary arassalamak, ammar otaglary we hyzmat ediş otaglary arassa önümçilik meýdançasynda gurmak üçin amatly däl; arassa eşikleri arassalamak we guratmak otaglarynyň arassaçylyk derejesi, adatça önümçilik meýdanyndan bir dereje pes bolup biler, steril synag eşikleriniň daralýan we sterilizasiýa otaglarynyň arassaçylyk derejesi önümçilik meýdany bilen deň bolmalydyr.
(5). Doly GMP arassa otag gurmak gaty kyn. Diňe ösümlik meýdanynyň ululygy göz öňünde tutulman, eýsem dürli şertlere görä sazlanmalydyr.
2. GMP arassa otagyň gurluşygynda näçe basgançak bar?
(1). Amal enjamlary
Önümçilik we hil ölçemek we gözden geçirmek üçin gowy ýer, gowy suw, elektrik we gaz üpjünçiligi üçin GMP arassa otagy bolmaly. Amal tehnologiýasynyň we hiliň talaplaryna laýyklykda önümçilik meýdany arassaçylyk derejesine bölünýär, adatça 100, 1000, 10000 we 100000 synplara bölünýär. Arassa meýdan oňyn basyşy saklamalydyr.
(2). Önümçilik talaplary
①. Gurluşyk meýilnamasy we kosmos meýilnamasy degişli utgaşyklyga eýe bolmalydyr. Gmp zawodynyň esasy gurluşy içerki we daşarky diwar ýüklerini ulanmak üçin amatly däl.
②. Arassa meýdan, howa çalşygy kanallaryny we dürli turbalary ýerleşdirmek üçin tehniki bölekler ýa-da tehniki meýdançalar bilen üpjün edilmelidir.
③. Arassa ýeriň bezegi, temperaturanyň we çyglylygyň üýtgemeginiň täsiri astynda gowy möhürlenen we ownuk deformasiýa bilen materiallary ulanmalydyr.
(2) Gurluşyk talaplary
①. Gmp zawodynyň poly gowy tegelek, tekiz, boşluksyz, könelmeýän, poslama garşy, statiki elektrik toguna ýykgyn etmeli we arassalamak aňsat bolmaly.
②. Egzoz kanalynyň üstki bezegi, gaýdýan howa kanaly we üpjün ediji howa kanaly ähli gaýdyp beriş we üpjün ediş howa ulgamyna 20% laýyk bolmaly we arassalamak aňsat.
③. Arassa otagyň içindäki dürli turbalar, yşyklandyryş enjamlary, howa şarjagazlary we beýleki umumy desgalar, girmek kyn bolan ýerlerden gaça durmak üçin dizaýn we gurnama wagtynda ünsli gözden geçirilmelidir.
Umuman aýdanyňda, GMP arassa otaga bolan talaplar adaty arassa otagdan has ýokary. Gurluşygyň her bir basgançagy dürli-dürli we talaplar üýtgeýär, her ädimde degişli ülňüleriň berjaý edilmegini talap edýär.
Iş wagty: Awgust-28-2025