Käbir adamlar GMP arassa otagy bilen tanyş bolmagy mümkin, ýöne köp adamlar ony henizem düşünmeýärler. Käbirleri bir zat eşitseler-de, doly düşünip bilmezler we käwagt aýratyn hünärmen gurluşykçylaryň bilmeýän zatlary we bilimleri bolup biler. Sebäbi GMP arassa otagynyň bölünişi ylmy taýdan şu derejelere esaslanyp bölünmelidir:
A: Arassa otagyň dogry gözegçiligi; B: önümçilik prosesiniň talaplaryna laýyk gelmek;
C: Dolandyrmak we tehniki hyzmat etmek aňsat; D: Umumy ulgam bölümi.
GMP arassa otagy näçe bölege bölünmeli?
1. Önümçilik zolagy we arassa kömekçi otag
Işgärler üçin arassa otaglar, materiallar üçin arassa otaglar we käbir ýaşaýyş otaglary we ş.m. bilen birlikde. GMP arassa otagynyň önümçilik zolagynda haşal otlar, suw ammary we şäher zibilleri bar. Etilen oksidi gaz ammary işgärleriň umumy ýaşaýyş jaýynyň ýanynda, degişli gorag çäreleri görülmezden ýerleşýär we nusga otagy kompaniýanyň naharhanasynyň ýanynda ýerleşýär.
2. Administratiw etrap we Dolandyryş etrapçasy
Ofis, nobatçylyk, dolandyryş we dynç alyş otaglary we ş.m. goşmak bilen. Senagat zawodlary we desgalary önümçilik düzgünlerine laýyk gelmelidir, önümçilik, administratiw bölümleriň we kömekçi meýdançalaryň giňişlikdäki ýerleşişi netijeli bolmaly we biri-birine päsgel bermeli däldir. Administratiw bölümleriň we önümçilik meýdançalarynyň döredilmegi özara päsgelçiliklere we ylmy däl ýerleşişe getirer.
3. Enjamlar üçin ýer we ammar üçin ýer
Arassalaýyş howa kondisioner ulgamlary üçin otaglar, elektrik otaglary, ýokary arassa suw we gaz üçin otaglar, sowadyjy we ýyladyş enjamlary üçin otaglar we ş.m. Bu ýerde GMP arassa otagynyň ýeterlik içerki giňişligini däl, eýsem temperatura we daşky gurşawyň çyglylygy üçin düzgünleri, şeýle hem temperatura we çyglylygy sazlamak enjamlary we gözegçilik enjamlary bilen üpjün edilendigini göz öňünde tutmak zerurdyr. GMP arassa otagynyň saklama we logistika zolagy çig mal, gaplama önümleri, aralyk önümler, harytlar we ş.m. üçin saklama standartlaryny we düzgünlerini göz öňünde tutmaly we barlagy garaşmak, standartlara laýyk gelmek, standartlara laýyk gelmemek, gaýtarmak we çalşyrmak ýa-da yzyna çagyrmak ýaly ýagdaýlara görä bölünen saklama işlerini amala aşyrmaly, bu bolsa yzygiderli gözegçilik barlagyna amatlydyr.
Umuman aýdanyňda, bular GMP arassa otag bölüminiň diňe birnäçe ýeri we elbetde, işgärlerden çykýan tozan bölejiklerini gözegçilikde saklamak üçin arassa ýerler hem bar. Hakyky ýagdaýa esaslanyp, anyk düzedişleriň girizilmegi zerur bolup biler.
Ýerleşdirilen wagty: 2023-nji ýylyň 21-nji maýy