Käbir adamlar GMP arassa otagy bilen tanyş bolmagy mümkin, ýöne köp adam henizem düşünenok. Käbirleri bir zat eşitseler-de doly düşünip bilmezler, käte esasanam hünärmen konstruktor tarapyndan bilinmeýän bir zat we bilim bolup biler. GMP arassa otagyň bölünişini şu derejelere esaslanyp ylmy taýdan bölmek zerur:
J: Arassa otaga ýerlikli gözegçilik; B: önümçilik prosesiniň talaplaryny kanagatlandyrmak;
C: Dolandyrmak we goldamak aňsat; D: Jemgyýetçilik ulgamynyň bölünişi.
GMP arassa otagy näçe sebite bölmeli?
1. Önümçilik meýdany we arassa kömekçi otagy
Işgärler üçin arassa otaglar, materiallar üçin arassa otaglar we käbir ýaşaýyş otaglary we ş.m. GMP arassa otagynyň önümçilik meýdançasynda haşal otlar, suw saklaýan ýerler we şäher zibilleri bar. Etilen oksidi gazy saklaýan ýer, gorag çäreleri bolmazdan işgärleriň umumy ýaşaýyş jaýynyň gapdalynda we nusga otagy kompaniýa naharhanasynyň gapdalynda goýuldy.
2. Dolandyryş etraby we dolandyryş etraby
Ofis, wezipe, dolandyryş we dynç alyş otaglary we ş.m. goşmak bilen senagat zawodlary we desgalary önümçilik kadalaryna laýyk gelmelidir we önümçilik, dolandyryş bölümleri we kömekçi ýerleriň giňişleýin ýerleşişi täsirli bolmaly we biri-birine päsgel bermeli däldir. Dolandyryş bölümleriniň we önümçilik ýerleriniň döredilmegi özara päsgelçiliklere we ylmy taýdan tertipsizlige sebäp bolar.
3. Enjamlaryň meýdany we ammar meýdany
Arassalaýjy kondisioner ulgamlary üçin otaglar, elektrik otaglary, ýokary arassa suw we gaz üçin otaglar, sowadyş we ýyladyş enjamlary üçin otaglar we ş.m. Bu ýerde diňe bir gmp arassa otagyň ýeterlik ýapyk meýdanyny däl, eýsem temperatura we çyglylygy sazlaýjy enjamlar we gözegçilik gurallary bilen enjamlaşdyrylan enjamlar hem göz öňünde tutulmalydyr. GMP arassa otagyň ammar we logistika meýdançasy çig mal, gaplaýyş önümleri, aralyk önümler, harytlar we ş.m. saklanyş ülňülerini we kadalaryny göz öňünde tutmalydyr we gözden geçirişe garaşmak, ülňülere laýyk gelmezlik, standartlara, dolanyşyklara we alyş-çalyşlara ýa-da ýatlamalara laýyk gelýän ýagdaýlara görä bölüniş ammaryny amala aşyrmalydyr.
Umuman aýdanyňda, bular GMP arassa otag bölüminde diňe birnäçe ýer, elbetde, işgärlerden tozan bölejiklerini dolandyrmak üçin arassa ýerler hem bar. Hakyky ýagdaýa baglylykda aýratyn düzedişler zerur bolup biler.
Iş wagty: Maý-21-2023