Arassa ussahana arassa otag taslamasynyň esasy wezipesi howanyň arassalygyny, şeýle hem önümleriň (meselem, kremniý bölekleri we ş.m.) degip biljek temperaturasyny we çyglylygyny gözegçilikde saklamakdyr, şonuň üçin önümleri arassa ussahana arassa otag taslamasy diýip atlandyrýan gowy daşky gurşaw giňişliginde öndürip bolýar.
Arassa ussahana arassa otag taslamasy üç görnüşe bölünip bilner. Halkara tejribesine görä, tozansyz arassa otagyň arassaçylyk derejesi, esasan, tapawutly standartdan uly diametrli howadaky kub metre düşýän bölejikleriň sanyna esaslanýar. Başgaça aýdylanda, tozansyz diýilýän zat tozansyz däl-de, örän kiçi birlikde dolandyrylýar. Elbetde, bu tehniki häsiýetnamadaky tozan aýratynlyklaryna laýyk gelýän bölejikler häzirki wagtda umumy görülýän tozan bölejiklerine garanyňda örän kiçi. Şeýle-de bolsa, optiki gurluşlar üçin hatda az mukdarda tozan hem uly ýaramaz täsir edip biler. Şonuň üçin optiki gurluş önümleriniň önümçiliginde tozansyz bolmak belli bir talapdyr. Arassa ussahanadaky arassa otag esasan aşakdaky üç maksat üçin ulanylýar:
Howa arassa ussahana arassa otagy: Gurluşygy tamamlanan we ulanmaga berlip bilinýän arassa ussahanadaky arassa otag. Onda ähli degişli hyzmatlar we funksiýalar bar. Şeýle-de bolsa, arassa otagyň içinde operatorlar tarapyndan işleýän enjamlar ýok.
Statik arassaçylyk ussahanasynyň arassa otagy: Doly funksiýalary we durnukly sazlamalary bolan arassa otag, sazlamalara laýyklykda ulanylyp ýa-da ulanylyp bilner, ýöne enjamyň içinde operatorlar ýok.
Dinamiki arassa ussahana arassa otagy: Adaty ulanylýan, doly hyzmat funksiýalary, enjamlary we işgärleri bolan arassa ussahanadaky arassa otag; gerek bolsa, adaty işläp bilýär.
GMP dermanhana arassaçylyk otaglarynda önümiň hiliniň (azyk howpsuzlygy we gigiýenasy bilen birlikde) kadalaşdyryjy talaplara laýyk gelmegini üpjün etmek üçin gowy önümçilik enjamlarynyň, makul önümçilik prosesleriniň, ajaýyp hil dolandyryşynyň we arassalaýyş üçin berk synag ulgamlarynyň bolmagyny talap edýär.
1. Binanyň meýdanyny mümkin boldugyça azaltyň
Arassaçylyk talaplary bolan sehler diňe bir ýokary maýa goýumlaryny talap etmeýär, eýsem suw, elektrik energiýasy we gaz ýaly ýokary yzygiderli çykdajylary hem talap edýär. Umuman, seh binasynyň arassaçylyk derejesi näçe ýokary bolsa, maýa goýumlary, energiýa sarp edilişi we çykdajylar şonça-da köp bolýar. Şonuň üçin önümçilik prosesiniň talaplaryny kanagatlandyrmak bilen birlikde, arassa sehiň gurluşyk meýdany mümkin boldugyça azaldylmalydyr.
2. Adamlaryň akymyny we logistikany berk gözegçilikde saklaň
Dermanhana arassa otaglary üçin ýöriteleşdirilen pyýada we logistika kanallary döredilmelidir. Işgärler bellenen arassalaýyş düzgünlerine laýyklykda girmelidirler we adamlaryň sanyny berk gözegçilikde saklamalydyrlar. Dermanhana arassa otaglaryna arassalaýyş üçin girýän we çykýan işgärleriň standartlaşdyrylan dolandyrylyşyndan başga-da, çig malyň we enjamlaryň girişi we çykyşy hem arassa otagyň howasynyň arassalygyna täsir etmezlik üçin arassalaýyş çärelerinden geçmelidir.
- Akylly tertip
(1) Arassa otagdaky enjamlaryň ýerleşişi arassa otagyň meýdanyny azaltmak üçin mümkin boldugyça ykjam bolmalydyr.
(2) Arassa otagyň gapylarynyň howa geçirmeýän bolmagy talap edilýär, şeýle hem adamlaryň we ýükleriň girişlerine we çykyşlaryna howa gulplary goýulýar.
(3) Arassa otaglaryň deň derejeli görnüşleri mümkin boldugyça bilelikde ýerleşdirilmelidir.
(4) Arassa otaglaryň dürli derejeleri aşaky gatlardan ýokary gatlara çenli ýerleşdirilýär we goňşy otaglar bölüji gapylar bilen enjamlaşdyrylmalydyr. Degişli basyş tapawudy arassaçylyk derejesine, adatça 10Pa töweregine görä dizaýn edilmelidir. Gapynyň açylyş ugry arassaçylyk derejesi ýokary otaglara tarap bolmaly.
(5) Arassa otag oňyn basyşy saklamaly we arassa otagdaky boşluk arassalyk derejesine görä birleşdirilen bolmaly, pes derejeli arassa otaglardaky howanyň ýokary derejeli arassa otaglara gaýdyp gelmeginiň öňüni almak üçin degişli basyş tapawutlary bilen. Dürli howa arassalyk derejeleri bolan goňşy otaglaryň arasyndaky arassa basyş tapawudy 5Pa-dan, arassa otag bilen daşarky atmosferanyň arasyndaky arassa basyş tapawudy bolsa 10Pa-dan uly bolmaly.
(6) Steril meýdanyň ultramelewşe şöhlesi, adatça, steril iş meýdanynyň ýokarky tarapyna ýa-da girelgesine gurnalýar.
4. Turba geçirijisi mümkin boldugyça gizlin bolmaly
Ussahananyň arassaçylyk derejesindäki talaplaryna laýyk gelmek üçin dürli turba geçirijileri mümkin boldugyça gizlenip durmaly. Açyk turba geçirijisiniň daşky ýüzi tekiz bolmaly we gorizontal turba geçirijileri tehniki ara gatlak ýa-da tehniki mezzanin bilen enjamlaşdyrylmaly. Gatlaklardan geçýän dik turba geçirijileri tehniki wal bilen enjamlaşdyrylmaly.
5. Öýüň içini bezemek arassaçylyk üçin peýdaly bolmaly
Arassa otagyň diwarlary, pollary we ýokarky gatlagy tekiz we tekiz, çatlaklar we statik elektrik toplanmasyz bolmaly, şeýle hem serhet bölejikleriň dökülmezligi üçin berk bolmaly we arassalamaga we dezinfeksiýa çydamly bolmaly. Diwarlar bilen topragyň, diwarlaryň we diwarlar bilen potoloklaryň arasyndaky birikýän ýer egri bolmaly ýa-da tozan toplanmagyny azaltmak we arassalamak işini ýeňilleşdirmek üçin başga çäreler görülmeli.
Ýerleşdirilen wagty: 2023-nji ýylyň 30-njy maýy