Arassa ussahananyň arassalaýyş taslamasynyň esasy wezipesi, önümleriň (kremniý çipleri we ş.m.) aragatnaşyk gurup bilýän howasynyň arassalygyny we çyglylygyny gözegçilikde saklamak, önümler arassa diýilýän gowy daşky gurşaw giňişliginde öndürilip bilner. ussahananyň arassalaýyş taslamasy.
Arassa ussahananyň arassalaýyş taslamasyny üç görnüşe bölmek mümkin. Halkara tejribesine görä, tozansyz arassa otagyň arassalygy derejesi, esasan, tapawutlandyryjy standartdan has uly diametri bolan howadaky kub metrdäki bölejikleriň sanyna esaslanýar. Dustagny, tozansyz diýilýän zat hiç hili tozansyz däl, eýsem gaty kiçi bölümde dolandyrylýar. Elbetde, bu spesifikasiýadaky tozan aýratynlyklaryna laýyk gelýän bölejikler, köplenç görülýän tozan bölejikleri bilen deňeşdirilende gaty az. Şeýle-de bolsa, optiki gurluşlar üçin az mukdarda tozan hem ep-esli täsir edip biler. Şonuň üçin optiki gurluş önümlerini öndürmekde tozansyz belli bir talapdyr. Arassa ussahanadaky arassa otag esasan aşakdaky üç maksat üçin ulanylýar:
Howa arassa ussahanasy arassa otag: Gurlan we ulanyp boljak arassa ussahanadaky arassa otag. Relevanthli degişli hyzmatlar we wezipeler bar. Şeýle-de bolsa, arassa otagyň içinde operatorlar tarapyndan dolandyrylýan enjamlar ýok.
Statiki arassa ussahananyň arassa otagy: Sazlamalara laýyklykda ulanyp ýa-da ulanyp boljak doly funksiýalary we durnukly sazlamalary bolan arassa otag, ýöne enjamyň içinde operator ýok.
Dinamiki arassa ussahananyň arassa otagy: Adaty ulanylýan, doly hyzmat funksiýalary, enjamlary we işgärleri bolan arassa ussahanadaky arassa otag; Zerur bolsa, adaty iş bilen meşgullanyp bilersiňiz.
GMP, derman arassalaýyş otaglarynda önümiň hiliniň (azyk howpsuzlygy we arassaçylyk hem goşmak bilen) kadalaşdyryjy talaplara laýyk gelmegini üpjün etmek üçin oňat önümçilik enjamlarynyň, amatly önümçilik amallarynyň, ajaýyp hil dolandyryşynyň we arassalamak üçin berk synag ulgamlarynyň bolmagyny talap edýär.
1. Gurluşyk meýdanyny mümkin boldugyça azaldyň
Arassaçylyk talaplary bolan ussahanalar diňe bir ýokary maýa goýumlary bilen çäklenmän, suw, elektrik we gaz ýaly ýokary çykdajylara hem eýe. Umuman, ussahananyň binasynyň arassaçylyk derejesi näçe ýokary bolsa, maýa goýumlary, energiýa sarp edilişi we çykdajylar şonça köp. Şonuň üçin önümçilik prosesiniň talaplaryna laýyk gelmek bilen arassa ussahananyň gurluşyk meýdany mümkin boldugyça azaldylmalydyr.
2. Adamlaryň akymyna we maddy-tehniki üpjünçiligine berk gözegçilik ediň
Derman arassalaýyş otaglary üçin ýöriteleşdirilen pyýada we logistika kanallary döredilmelidir. Işgärler bellenen arassalaýyş amallaryna laýyklykda girmeli we adam sanyny berk gözegçilikde saklamaly. Arassalamak üçin derman arassalaýyş otaglaryna girýän we çykýan işgärleri standartlaşdyrylan dolandyryşdan başga-da, çig malyň we enjamlaryň girmegi we çykmagy arassa otagyň howa arassalygyna täsir etmezlik üçin arassalaýyş amallaryndan geçmeli.
- Möhüm tertip
(1) Arassa otagdaky enjamlaryň ýerleşişi, arassa otagyň meýdanyny azaltmak üçin mümkin boldugyça ykjam bolmaly.
(2) Arassa otag gapylary howa geçirijilikli bolmaly, adamlaryň we ýükleriň girelgelerinde we çykýan ýerlerinde howa gulplary oturdylýar.
(3) Birmeňzeş arassa otaglary mümkin boldugyça bilelikde tertipleşdirmeli.
(4) Arassa otaglaryň dürli derejesi aşakydan ýokary derejelere ýerleşdirildi we ýanaşyk otaglar bölek gapylary bilen enjamlaşdyrylmaly. Degişli basyş tapawudy, adatça 10Pa töweregi arassalyk derejesine görä düzülmelidir. Gapynyň açylýan ugry has arassalyk derejesi bolan otaglara tarap bolmalydyr.
. Dürli howanyň arassalygy derejesi bilen ýanaşyk otaglaryň arasyndaky arassa basyş tapawudy 5Pa-dan ýokary bolmaly, arassa otag bilen açyk atmosferanyň arasyndaky arassa basyş tapawudy 10Pa-dan uly bolmaly.
(6) Steril meýdany ultramelewşe yşyk, adatça steril iş meýdanynyň ýokarky tarapynda ýa-da girelgesinde oturdylýar.
4. Turbageçirijini mümkin boldugyça gizlemeli
Seminaryň arassaçylyk derejesiniň talaplaryny kanagatlandyrmak üçin dürli turbageçirijiler mümkin boldugyça gizlenmeli. Exposedüze çykarylan turbanyň daşky ýüzi tekiz bolmaly we keseligine turbageçirijiler tehniki interýer ýa-da tehniki mezzanine bilen enjamlaşdyrylmalydyr. Pollardan geçýän dik turbalar tehniki şah bilen enjamlaşdyrylan bolmaly.
5. Içerki bezeg arassalanmak üçin peýdaly bolmaly
Arassa otagyň diwarlary, pollary we ýokarky gatlagy tekiz we tekiz bolmaly, çatryklar we statiki elektrik toplanmazdan, interfeýs bölejikler dökülmezden berk bolmaly we arassalanmaga we dezinfeksiýa garşy durup biler. Diwarlar bilen ýeriň, diwarlaryň, diwarlaryň we potoloklaryň arasyndaky çatryk egri bolmaly ýa-da tozan ýygnamagyny azaltmak we arassalaýyş işlerini ýeňilleşdirmek üçin beýleki çäreler görülmeli.
Iş wagty: 30-2023-nji maý