Derman arassa otag dizaýny: Derman zawody esasy önümçilik meýdanyna we kömekçi önümçilik meýdanyna bölünýär. Esasy önümçilik meýdany arassa önümçilik meýdanyna we umumy önümçilik meýdanyna bölünýär. Umumy bolsa-da, arassaçylyk talaplary bar we API sintezi, antibiotik fermentasiýasy we arassalamak ýaly arassaçylyk derejesi talaplary ýok.
Ösümlik meýdany bölünişi: Zawodyň önümçilik meýdany arassa önümçilik meýdançasyny we umumy önümçilik meýdanyny öz içine alýar. Zawoddaky önümçilik meýdany administratiw meýdandan we ýaşaýyş meýdanyndan aýrylmaly, ýerlikli ýerleşdirilip, biri-birine päsgel bermeli däldir. Önümçilik meýdançasynyň ýerleşişinde işgärleriň we materiallaryň aýratyn girmegi, işgärleriň we logistikanyň utgaşdyrylmagy, proses akymynyň utgaşdyrylmagy we arassaçylyk derejesiniň utgaşdyrylmagy göz öňünde tutulmalydyr. Arassa önümçilik meýdançasy zawodda arassa gurşawda ýerleşmeli we degişli däl işgärler we logistika az geçmeýär. Umumy önümçilik meýdany suw taýýarlamak, çüýşäni kesmek, gara gödek ýuwmak, sterilizasiýa, ýagtylygy barlamak, gaplamak we beýleki ussahanalary we API sintezi, antibiotik fermentasiýasy, hytaý derman suwuklygynyň ekstrakty, poroşok, premiks, dezinfeksiýa we gaplanan sanjymlary öz içine alýar. API sintezi bolan derman arassa otagynyň API önümçilik meýdany, şeýle hem galyndylary arassalamak we gazan otagy ýaly agyr hapalanan ýerler, ýylyň dowamynda iň köp ýel ugry bolan sebitiň gyrasyna ýerleşdirilmelidir.
Birmeňzeş howa arassalygy derejesi bolan arassa otaglary (ýerleri) gurmagyň ýörelgeleri birneme jemlenmeli. Dürli howanyň arassalygy derejesi bolan arassa otaglar (ýerler) howanyň arassalygy derejesine görä içerde we daşarda ýokary we tertipli bolmaly we basyş tapawudyny görkezýän enjam ýa-da gözegçilik duýduryş ulgamy bolmaly.
Arassa otaglar (meýdançalar): airokary howanyň arassalygy derejesi bolan arassa otaglar (ýerler) iň az daşarky päsgelçilikli we iň az ähmiýete eýe bolmadyk ýerlerde mümkin boldugyça tertipleşdirilmelidir we mümkin boldugyça kondisioner otagyna ýakyn bolmalydyr. Dürli arassaçylyk derejesi bolan otaglar (ýerler) biri-biri bilen baglanyşanda (adamlar we girýän we çykýan materiallar) adamlar arassalamak we ýükleri arassalamak çärelerine laýyklykda işlenmeli.
Arassa harytlary saklaýan ýer: Çig we kömekçi materiallary, ýarym taýýar önümleri we arassa otagda (meýdanda) saklanylýan ýer, geçiş döwründe garyşmagy we hapalanmagy azaltmak üçin degişli önümçilik meýdanyna mümkin boldugyça ýakyn bolmaly.
Allerokary allergeniki dermanlar: Penisillin we β-laktam gurluşlary ýaly ýokary allergiki dermanlaryň önümçiligi garaşsyz arassa ussahanalar, desgalar we garaşsyz howany arassalaýyş ulgamlary bilen enjamlaşdyrylmalydyr. Biologiki önümler: Biologiki önümler mikroorganizmleriň görnüşine, tebigatyna we önümçilik prosesine görä öz önümçilik meýdanlary (otaglary), ammar ýerleri ýa-da ammar enjamlary bilen enjamlaşdyrylmalydyr. Hytaý ösümlik dermanlary: Hytaý ösümlik dermanlarynyň öňüni almak, çykarmak, konsentrasiýasy, şeýle hem haýwan organlaryny we dokumalaryny ýuwmak ýa-da bejermek, taýýarlyklaryndan düýbünden aýrylmalydyr. Taýýarlyk otagy we nusga ölçeg otagy: Arassa otaglarda (meýdançalarda) aýratyn taýýarlyk otaglary we nusga ölçeg otaglary bolmaly we olaryň arassaçylyk derejesi materiallaryň ilkinji gezek ulanylýan arassa otaglary (meýdançalary) bilen deňdir. Arassa gurşawda nusga almaly materiallar üçin ammarda nusga otagy gurulmalydyr we daşky gurşawyň howanyň arassalygy derejesi materiallaryň ilkinji gezek ulanylýan arassa meýdany (otagy) bilen deň bolmalydyr. Şeýle şertleri bolmadyk weterinariýa öndürijileri agram otagynda nusga alyp bilerler, ýöne ýokardaky talaplara laýyk gelmelidir. Arassa otaglarda (meýdançalarda) aýratyn enjamlar we konteýner arassalaýyş otaglary bolmaly.
Bu sebitde 10 000-den gowrak arassa otaglaryň (meýdançalaryň) enjamlary we konteýner arassalaýyş otaglary gurlup bilner we howanyň arassalygy derejesi sebit bilen deňdir. 100-nji synpdaky enjamlar we gaplar 10 000 arassa otag (meýdançalar) arassa otagyň daşynda arassalanmalydyr we arassalaýyş otagynyň howanyň arassalygy derejesi 10,000-den pes bolmaly däldir. Arassa otagda (meýdanda) gurulmaly bolsa, howanyň arassalygy derejesi sebitdäki ýaly bolmaly. Hinguwlandan soň guratmaly. Steril arassalanýan otaga girýän gaplar dezinfeksiýa ýa-da sterilizasiýa edilmelidir. Mundan başga-da, arassalaýyş otagy bilen birmeňzeş bolmaly enjamlar we gaplar üçin ammar otagy ýa-da arassalaýyş otagynda ammar şkafy gurulmalydyr. Howanyň arassalygy 100,000 synpdan pes bolmaly däldir.
Arassalaýjy gurallar: Kir ýuwulýan we saklanýan otag arassa ýeriň daşynda gurulmalydyr. Arassa otagda (meýdanda) gurmak zerur bolsa, howanyň arassalygy derejesi sebitdäki ýaly bolmaly we hapalanmagyň öňüni almak üçin çäreler görülmeli.
Arassa iş eşikleri: 100,000 we ondan ýokary synplarda arassa iş eşikleri üçin ýuwulýan, guradyjy we sterilizasiýa otaglary arassa otagda (meýdanda) gurulmalydyr we arassaçylyk derejesi 300,000-den pes bolmaly däldir. Önelgesiz iş eşikleri üçin sortlaşdyryş otagy we sterilizasiýa otagy, bu steril iş eşikleriniň ulanylýan arassalanýan otagy (meýdany) bilen deň derejede arassalyk derejesine eýe bolmalydyr. Dürli arassaçylyk derejesi bolan ýerlerde iş eşiklerini garyşdyrmaly däl.
Işgärler üçin arassa otaglar: Işgärleriň arassalanýan otaglarynda aýakgap çalşylýan otaglar, geýim otaglary, ýuwulýan otaglar, howa uçarlary we ş.m. hajathana, duş otaglary we dynç alyş otaglary proses talaplaryna laýyklykda gurulmalydyr we arassa ýere ýaramaz täsir etmeli däldir.
Iş wagty: 07-nji mart -2025