GMP düzgünlerini kanagatlandyrmak üçin, derman önümçiligi üçin ulanylýan arassa otaglar degişli baha talaplaryny ýerine ýetirmeli. Şonuň üçin bu asfortiki önümçilik gurşawy şertlere, önümçilik prosesiniň gözegçiligini üpjün etmek üçin berk gözegçilik talap edýär. Metbugaty talap edýän şertler, göz öňünde tutulan tozet böwol girýän gözegçilik ulgamyny birikdiriň, gözegçilik enjamy, howa alyş, howa alyş, Wakuum ulgamy we Programma üpjünçiligi we programma üpjünçiligi we ş.m.
Her bir möhüm meýdanda yzygiderli ölçepmek üçin lazer tozanly hasaplaýjy gury ýerlerde yzygiderli gözegçilik edilýär we siňdiriň yzygiderli gözegçilik edilýär we gözegçilik ediji maglumatlaryň hasaba alyş kompýuter kompýuterine iberilýär we kompýuteriň hasabatyny görkezip we berlip bilner operatora maglumat alandan soň. Töweke bölejiklere onlaýn dinamiki gözegçilikleriň saýlamak we ähli esasy ugurlary paýlamak talap edýän töwekgelçiliklere esaslanyp, töwekgelçiliklere esaslanmalydyr.
Lazer tozanly bölejik bölejigi hasaplaýjynyň tassyklanmagy aşakdaky alty ýörelgä degişlidir:
1. ISOSU14664644-1 spesifikasiýasy: Uçarma akym otagy üçin sompling port howa akym ugry bilen ýüzbe-ýüz bolmaly; uýgunlaşdyrylmazlyk däl arassa otag üçin ýokarky port ýokary ýa-da nusga alýan portuň baş portundaky nusga alyş tizligi ýapyk tizlik girizilmelidir;
2. Gmp ýörelgesi: "Sompling Celule" iş merkezine we önümiň açyk ýeri gurnylmalydyr;
3. Nusga alýan ýer önümçilik enjamlarynyň kadasyna täsir edip bilmez we logistika kanalyna täsir etmezlik üçin önümçilik tehniginiň kadalaryna täsir etmez;
4 Zipejadaky pozisiýa, önümiň özi tarapyndan döredilen bölejiklere ýa-da damjalaryň çäklerine sebäp bolup, ölçeg maglumatlarynyň çäk çäginden çykmagyna sebäp bolmaz we ululykdaky maglumatlary çäk derejesinden çykmagyna sebäp bolmaz we bölejik satyň legisine zyýan ýetirmegine sebäp bolmaz;
5. Nusga alýan pozisiýanyň esasy nokadyň keseligrimetal tekiz tekiz tekiz tekiz tekizligi, esasy nokaddan aralyk 30 sm-den geçmeli däldir. Suwuklygyň çoýlanylýan ýa-da üýtgeýän maglumatlaryň üýtgemegine simullaşdyrylan maglumatlaryň netijesinde ortaça derejede çyzylan önümçilik şertlerine sebäp bolup, dikligine dikliginde aralyk ýerlikli çäklendirilip bilner, ýöne 50 sm-den geçmeli däldir;
6. Kontaktyň daşynda göni konteýneriň daşyndan daşlaşdyrmazlygy, konteýneriň we tüweleýiň üstündäki howanyň ýoklugyny gönüden-göni ýerleşdirmäge synanyşmazlygy üçin synap görüň.
Dalaşgärleriň kesgitlenendigini simuldlenen önümçilik gurşawynyň şertlerine laýyklykda her bir dalaşgär nokadyndan 10 minut geçmek üçin 100L-iň 1L-iň boş akymynyň hasaplaýjy bilen lazer çökýän akym hümmetini / Hemmeleriň tozany derňeçiniň derňewi bölejik susgring maglumat ýazmak.
Bir ugurda köp kandidatdaky görkeziş netijeleri, bu nokadyň, şu nokadyň laýyk gurnama gurnamagydygyny anyklamak üçin möhüm töwekgelçiligiň açykdygyny kesgitlemek we seljermek bilen deňeşdirilendir.
Timing Wagt: Awgust-09-2023