GMP düzgünlerine laýyk gelmek üçin, derman öndürmek üçin ulanylýan arassa otaglar degişli synp talaplaryna laýyk gelmelidir. Şonuň üçin bu aseptiki önümçilik gurşawy, önümçilik prosesiniň dolandyrylyşyny üpjün etmek üçin berk gözegçiligi talap edýär. Esasy gözegçiligi talap edýän gurşaw, adatça tozan bölejiklerine gözegçilik ulgamynyň toplumyny gurýar, ol öz içine alýar: dolandyryş interfeýsi, dolandyryş enjamlary, bölejik hasaplaýjy, howa turbasy, wakuum ulgamy we programma üpjünçiligi we ş.m.
Üznüksiz ölçemek üçin lazer tozan bölejigi hasaplaýjy her bir möhüm meýdanda oturdylýar we her bir sebit iş stansiýasynyň kompýuter tolgundyryş buýrugy arkaly yzygiderli gözegçilik edilýär we nusga alynýar we gözegçilik edilýän maglumatlar iş stansiýasynyň kompýuterine geçirilýär we kompýuter operatora maglumatlary alandan soň hasabat görkezip we berip biler. Tozan bölejiklerine onlaýn dinamiki gözegçiligiň ýerleşýän ýerini we mukdaryny saýlamak, ähli möhüm ugurlary öz içine alýan töwekgelçiligi bahalandyrmak gözleglerine esaslanmalydyr.
Lazer tozan bölejikleriniň hasaplaýyş nokadynyň kesgitlenmegi aşakdaky alty ýörelgä degişlidir:
1. bir taraplaýyn däl akym arassa otagy üçin, nusga alma porty ýokary tarapa, nusga portundaky nusga alma tizligi ýapyk howa akymynyň tizligine mümkin boldugyça ýakyn bolmaly;
2. GMP ýörelgesi: nusga alýan kelläni iş beýikligine we önümiň açylýan ýerine ýakyn gurmaly;
3. Nusga alnan ýer önümçilik enjamlarynyň kadaly işlemegine täsir etmez we logistika kanalyna täsir etmezlik üçin önümçilik prosesinde işgärleriň kadaly işlemegine täsir etmez;
4. Nusga alma ýagdaýy, önümiň özi tarapyndan döredilen bölejikler ýa-da damjalar sebäpli uly hasaplaýyş ýalňyşlyklaryna sebäp bolmaz, ölçeg maglumatlarynyň çäk bahasyndan geçmegine sebäp bolar we bölejik datçigine zeper ýetirmez;
5. Nusga alma ýagdaýy esasy nokadyň keseligine tekizliginden ýokarda saýlanýar we esasy nokatdan aralyk 30 sm-den geçmeli däldir. Specialörite ýagdaýda suwuk çöküş ýa-da suw joşmagy bar bolsa, simulirlenen önümçilik şertlerinde ölçeg maglumatlarynyň bu derejäniň sebit derejesinden ýokary bolmagyna sebäp bolsa, dik ugurdaky aralyk çäklendirilip bilner Degişli dynç alyň, ýöne 50 sm-den geçmeli däldir;
6. Konteýneriň üstünden ýeterlik howa we turbulentlige sebäp bolmaz ýaly, nusga alma ýagdaýyny konteýneriň geçelgesinden göni goýmazlyga synanyşyň.
Dalaşgärleriň hemmesi kesgitlenenden soň, simulirlenen önümçilik gurşawynyň şertlerinde her minutda 100L tizlikli lazer tozan bölejiklerini ulanyp, her bir möhüm sebitdäki dalaşgär nokadyny 10 minutlap nusga alyň we ähli nokatlaryň bölejikleriniň nusga alma maglumatlarynyň tozanyny derňäň.
Şol bir sebitdäki birnäçe kandidat ballarynyň seçip alyş netijeleri, ýokary töwekgelçilikli gözegçilik nokadyny tapmak üçin deňeşdirilýär we seljerilýär, bu nokadyň tozan bölejiklerine gözegçilik nokadynyň baş gurnama ýagdaýydygyny kesgitlemek üçin.
Iş wagty: Awgust-09-2023