GMP düzgünlerine laýyk gelmek üçin, derman önümçiliginde ulanylýan arassa otaglar degişli derejeli talaplara laýyk gelmelidir. Şonuň üçin, bu aseptiki önümçilik gurşawy önümçilik prosesiniň dolandyrylmagyny üpjün etmek üçin berk gözegçilik talap edýär. Esasy gözegçilik talap edýän gurşawlar, adatça, tozan bölejiklerini gözegçilik etmek ulgamynyň toplumyny gurnaýarlar, şol ulgama gözegçilik interfeýsi, gözegçilik enjamlary, bölejikleri hasaplaýjy, howa turbasy, wakuum ulgamy we programma üpjünçiligi we ş.m. girýär.
Her bir esasy meýdanda üznüksiz ölçemek üçin lazer tozan bölejiklerini hasaplaýan enjam gurnalýar we her bir meýdan iş stansiýasynyň kompýuteriniň oýarma buýrugy arkaly üznüksiz gözegçilikde saklanýar we nusga alynýar, gözegçilik edilýän maglumatlar iş stansiýasynyň kompýuterine iberilýär we kompýuter maglumatlary operatora alandan soň hasabat görkezip we berip bilýär. Tozan bölejikleriniň onlaýn dinamiki gözegçiliginiň ýerini we mukdaryny saýlamak ähli esasy ugurlary öz içine almagy talap edýän töwekgelçilikleri bahalandyrmak boýunça barlaglara esaslanmaly.
Lazer tozan bölejiklerini ölçeýjiniň nusga alma nokadyny kesgitlemek aşakdaky alty ýörelgä degişlidir:
1. ISO14644-1 spesifikasiýa: Bir ugurly akymly arassa otag üçin nusga alyş porty howa akymynyň ugruna bakmaly; bir ugurly däl akymly arassa otag üçin nusga alyş porty ýokary bakmaly we nusga alyş portundaky nusga alyş tizligi içerki howa akymynyň tizligine mümkin boldugyça ýakyn bolmaly;
2. GMP prinsipi: nusga alma başlygy iş beýikligine we önümiň açyk ýerine golaý gurnalmaly;
3. Logistika kanalyna täsir etmez ýaly, nusga alynýan ýer önümçilik enjamlarynyň we önümçilik prosesinde işgärleriň kadaly işine täsir etmez;
4. Nusga alma ýeri önümiň özi tarapyndan döredilen bölejikler ýa-da damjalar sebäpli uly sanama ýalňyşlyklaryna sebäp bolmaz, bu bolsa ölçeg maglumatlarynyň çäk gymmatyndan geçmegine sebäp bolmaz we bölejik datçigine zyýan ýetirmez;
5. Nusga almak ýeri esasy nokadyň gorizontal tekizliginden ýokarda saýlanýar we esasy nokatdan aralyk 30 sm-den geçmeli däl. Eger ýörite ýerde suwuklyk çaýkalyp ýa-da daşyp akyp, ölçeg maglumatlarynyň netijeleri simulýasiýa edilen önümçilik şertlerinde bu derejäniň sebitleýin standartyndan geçse, dik ugurda aralyk çäklendirilip bilner. Degişli derejede boşadyň, ýöne 50 sm-den geçmeli däl;
6. Konteýneriň üstünde ýeterlik howa bolmazlygy we turbulentlik döremezligi üçin, nusga alynýan ýeri konteýneriň geçelgesiniň göni üstünde goýmazlyga synanyşyň.
Ähli dalaşgär nokatlar kesgitlenensoň, simulýasiýa edilen önümçilik gurşawynyň şertlerinde, her bir esasy sebitde her dalaşgär nokady 10 minutlap nusga almak üçin minutda 100L nusga alyş akymy tizligi bolan lazer tozan bölejiklerini hasaplaýjy enjamyny ulanyň we ähli nokatlaryň bölejiklerini nusga alyş maglumatlaryny hasaba almagyň tozany seljeriň.
Şol bir sebitdäki birnäçe dalaşgär nokatlaryň nusga alma netijeleri deňeşdirilýär we seljerilýär, şonuň üçin bu nokadyň tozan bölejiklerini gözegçilik etmek nokadynyň nusga alma başlygyny gurnamak üçin amatly ýerdigini anyklamak üçin ýokary töwekgelçilikli gözegçilik nokadyny tapmak maksady bilen.
Ýerleşdirilen wagty: 2023-nji ýylyň 9-njy awgusty