Arassa otagda hapalanmagyň iki esasy çeşmesi bar: adam we daşky gurşaw faktorlary ýa-da prosesde baglanyşykly işler sebäpli ýüze çykyp bilýän bölejikler we mikroorganizmler. Iň gowy tagallalara garamazdan, hapalanmak arassa otagyň içine aralaşar. Umumy hapalanmagyň aýratyn daşaýjylaryna adam bedenleri (hüjreler, saçlar), tozan, tüsse, duman ýa-da enjamlar (laboratoriýa enjamlary, arassalaýjy enjamlar) ýaly daşky gurşaw faktorlary we nädogry süpürmek tehnikalary we arassalaýyş usullary girýär.
Iň köp ýaýran hapalanma daşaýjysy adamlardyr. Iň berk geýim we iň berk iş tertibi bilen hem, nädogry tälim alan operatorlar arassa otagda hapalanmanyň iň uly howpydyr. Arassa otagyň düzgünlerine eýermeýän işgärler ýokary töwekgelçilik faktorydyr. Bir işgär ýalňyşlyk goýberse ýa-da bir ädimi ýatdan çykarsa, bu tutuş arassa otagyň hapalanmagyna sebäp bolar. Kompaniýa arassa otagyň arassalygyny diňe yzygiderli gözegçilik etmek we okuwlary yzygiderli täzelemek arkaly, hapalanma derejesi nol bolan ýagdaýynda üpjün edip biler.
Hapalanmagyň beýleki esasy çeşmeleri gurallar we enjamlardyr. Arassa otaga girmezden öň araba ýa-da maşyn diňe gödek süpürilse, mikroorganizmleri getirip biler. Köplenç işçiler tigirli enjamlaryň arassa otaga iteklenende hapalanan ýüzleriň üstünden aýlanýandygyny bilmeýärler. Ýüzler (şol sanda pollar, diwarlar, enjamlar we ş.m.) Triptikaza Soýa Agary (TSA) we Sabouraud Dekstroza Agary (SDA) ýaly ösüş serişdeleri bolan ýörite dizaýn edilen kontakt plitalary arkaly ýaşaýyş üçin mümkin bolan sanlar üçin yzygiderli barlanýar. TSA bakteriýalar üçin niýetlenen ösüş gurşawydyr, SDA bolsa küýzeler we drožžalar üçin niýetlenen ösüş gurşawydyr. TSA we SDA adatça dürli temperaturalarda inkubasiýa edilýär, TSA köp bakteriýalar üçin iň amatly ösüş temperaturasy bolan 30-35˚C aralygyndaky temperatura sezewar edilýär. 20-25˚C aralygynda küýze we drožža görnüşleriniň köpüsi üçin iň amatlydyr.
Howa akymy bir wagtlar hapalanmagyň umumy sebäbi bolupdy, ýöne häzirki arassa otagyň HVAC ulgamlary howanyň hapalanmagyny diýen ýaly aradan aýyrdy. Arassa otagdaky howa bölejikleriň sany, ýaşaýşa ukyplylyk sany, temperatura we çyglylyk üçin yzygiderli gözegçilik edilýär we gözegçilik edilýär (meselem, gündelik, hepdelik, çärýeklik). HEPA süzgüçleri howadaky bölejikleriň sanyny gözegçilikde saklamak üçin ulanylýar we 0,2 µm çenli bölejikleri süzmek ukybyna eýedir. Bu süzgüçler, adatça, otagdaky howanyň hilini saklamak üçin kalibrlenen akym tizliginde üznüksiz işleýär. Çyglylyk adatça çygly gurşawy halaýan bakteriýalar we kömelek ýaly mikroorganizmleriň köpelmeginiň öňüni almak üçin pes derejede saklanýar.
Aslynda, arassa otagda iň ýokary derejeli we iň köp ýaýran hapalanma çeşmesi operatordyr.
Hapalanmanyň çeşmeleri we giriş ýollary senagatdan senagata düýpli tapawutlanmaýar, ýöne senagatyň arasynda hapalanmanyň çydamly we çydamsyz derejeleri babatda tapawutlar bar. Mysal üçin, içilýän tabletkalary öndürijileriň adam bedenine gönüden-göni girizilýän inýeksiýa serişdelerini öndürijiler bilen deň derejede arassalygy saklamagynyň zerurlygy ýok.
Derman öndürijileriniň mikrob hapalanmasyna çydamlylygy ýokary tehnologiýaly elektron önüm öndürijilerine garanda pes. Mikroskopik önümleri öndürýän ýarymgeçiriji önüm öndürijileri önümiň işjeňligini üpjün etmek üçin hiç hili bölejik hapalanmany kabul edip bilmeýärler. Şonuň üçin bu kompaniýalar diňe adam bedenine ornaşdyryljak önümiň sterilligi we çipiň ýa-da ykjam telefonyň işjeňligi barada alada edýärler. Olar arassa otagda küýze, kömelek ýa-da mikrob hapalanmasynyň beýleki görnüşleri barada has az alada edýärler. Beýleki tarapdan, derman kompaniýalary hapalanmanyň ähli diri we ölü çeşmeleri barada alada edýärler.
Derman senagaty FDA tarapyndan düzgünleşdirilýär we derman senagatynda hapalanmanyň netijeleri örän zyýanly bolandygy üçin Gowy önümçilik tejribeleriniň (GMP) düzgünlerine berk eýermelidir. Derman öndürijileri diňe bir öz önümleriniň bakteriýalardan azat bolmagyny üpjün etmek bilen çäklenmän, eýsem ähli zadyň resminamalaryny we yzarlamalaryny hem üpjün etmelidirler. Ýokary tehnologiýaly enjam kompaniýasy içerki auditden geçen halatynda noutbuk ýa-da telewizor iberip biler. Emma derman senagaty üçin bu şeýle aňsat däl, şonuň üçin kompaniýa üçin arassa otagyň iş tertibini saklamak, ulanmak we resminamalaşdyrmak möhümdir. Çykdajylar sebäpli köp kompaniýalar arassaçylyk hyzmatlaryny ýerine ýetirmek üçin daşarky hünärmen arassaçylyk hyzmatlaryny işe alýarlar.
Arassa otagyň daşky gurşawyny barlamak boýunça toplumlaýyn synag maksatnamasy görünýän we görünmeýän howa bölejiklerini öz içine almalydyr. Şeýle-de bolsa, bu gözegçilik edilýän gurşawlardaky ähli hapalaýjy maddalaryň mikroorganizmler tarapyndan kesgitlenmegi talap edilmeýär. Daşky gurşawy gözegçilik etmek maksatnamasy nusgalaryň ekstraksiýalarynyň degişli derejede bakteriýalary kesgitlemegini öz içine almalydyr. Häzirki wagtda bakteriýalary kesgitlemegiň köp usullary bar.
Bakteriýalary anyklamakda, esasanam arassa otagy izolýasiýa etmekde ilkinji ädim Gram boýag usulydyr, sebäbi ol mikrob hapalanmasynyň çeşmesini düşündirýän alamatlary berip biler. Eger mikrob izolýasiýasynda we anyklamasynda Gram-pozitiw kokklar görkezilse, hapalanma adamlardan gelip çykan bolmagy mümkin. Eger mikrob izolýasiýasynda we anyklamasynda Gram-pozitiw taýajyklar görkezilse, hapalanma tozandan ýa-da dezinfeksiýa serişdelerine çydamly ştammlardan gelip çykan bolmagy mümkin. Eger mikrob izolýasiýasynda we anyklamasynda Gram-negatiw taýajyklar görkezilse, hapalanmanyň çeşmesi suwdan ýa-da islendik çygly ýerden gelip çykan bolmagy mümkin.
Derman arassa otaglarynda mikroblary kesgitlemek örän zerurdyr, sebäbi ol hil kepilliginiň köp taraplary bilen baglanyşyklydyr, mysal üçin, önümçilik gurşawynda bioanalizler; gutarnykly önümleriň bakteriýalary kesgitlemek synagy; steril önümlerde we suwda atsyz organizmler; biotehnologiýa senagatynda fermentasiýa saklamak tehnologiýasynyň hiline gözegçilik; we tassyklama wagtynda mikroblary synagdan geçirmek. FDA-nyň bakteriýalaryň belli bir gurşawda ýaşap biljekdigini tassyklamak usuly barha köp ýaýrar. Mikrob hapalanma derejesi görkezilen derejeden geçende ýa-da sterillik synagynyň netijeleri hapalanmany görkezende, arassalaýjy we dezinfeksiýa serişdeleriniň netijeliligini barlamak we hapalanma çeşmeleriniň anyklanmagyny aradan aýyrmak zerurdyr.
Arassa otagyň daşky gurşaw ýüzlerini gözegçilikde saklamagyň iki usuly bar:
1. Kontakt plitalary
Bu ýörite medeniýet gaplary steril ösüş gurşawyny öz içine alýar, ol gapyň gyrasyndan has ýokary derejede taýýarlanýar. Kontakt plastinkasynyň örtügi nusga alynjak ýüzüni örtýär we ýüzünde görünýän islendik mikroorganizmler agar ýüzüne ýapyşyp, inkubasiýa edýär. Bu usul ýüzünde görünýän mikroorganizmleriň sanyny görkezip biler.
2. Tampon usuly
Bu steril we degişli steril suwuklykda saklanýar. Tampon synag ýüzüne çalynýar we mikroorganizm tampony gurşawda dikeltmek arkaly anyklanýar. Tamponlar köplenç deň däl ýüzlerde ýa-da kontakt plastinkasy bilen nusga almak kyn bolan ýerlerde ulanylýar. Tampon nusgasyny almak has köp hil taýdan synagdyr.
Ýerleşdirilen wagty: 2024-nji ýylyň 21-nji oktýabry