Arassa otagda hapalanmagyň iki esasy çeşmesi bar: adam we daşky gurşaw faktorlary ýa-da bu iş bilen baglanyşykly işler sebäpli döräp bilýän bölejikler we mikroorganizmler. Iň köp tagallalara garamazdan hapalanma arassa otaga aralaşar. Commonörite hapalanma göterijilerine adam bedenleri (öýjükler, saçlar), tozan, tüsse, duman ýa-da enjamlar (laboratoriýa enjamlary, arassalaýyş enjamlary) ýaly daşky gurşaw faktorlary we süpürmek usullary we arassalama usullary degişlidir.
Iň köp ýaýran hapa göteriji adamlar. Iň berk eşikler we iň berk iş proseduralary bilenem, nädogry taýýarlanan operatorlar arassa otagda hapalanmagyň iň uly howpudyr. Arassa otagyň görkezmelerini ýerine ýetirmeýän işgärler ýokary töwekgelçilikli faktor. Bir işgär ýalňyşlyk goýberse ýa-da bir ädimini ýatdan çykarsa, ähli arassa otagyň hapalanmagyna sebäp bolar. Kompaniýa, yzygiderli gözegçilik etmek we okuwy nol hapalanma derejesi bilen yzygiderli täzelemek arkaly arassa otagyň arassalygyny üpjün edip biler.
Hapalanmagyň beýleki esasy çeşmeleri gurallar we enjamlardyr. Araba ýa-da maşyn arassa otaga girmezden ozal takmynan süpürilen bolsa, mikroorganizmleri getirip biler. Işçiler köplenç tigirli enjamlaryň arassalanýan otaga iteklenende hapalanan ýüzleriň üstünden geçýändigini bilmeýärler. Aceserler (pollar, diwarlar, enjamlar we ş.m. goşmak bilen), “Trypticase Soy Agar” (TSA) we “Sabouraud Dextrose Agar” (SDA) ýaly ösüş mediasyny öz içine alýan ýörite işlenip düzülen kontakt plitalaryny ulanyp, yzygiderli synag edilýär. TSA bakteriýalar üçin döredilen ösüş serişdesidir we SDA galyplar we hamyrmalar üçin döredilen ösüş serişdesidir. TSA we SDA adatça dürli temperaturalarda inkubasiýa edilýär, TSA 30-35˚C aralygyndaky temperaturalara sezewar bolýar, bu bakteriýalaryň köpüsi üçin iň amatly ösüş temperaturasydyr. 20-25˚C aralygy galyndy we hamyrmaýa görnüşleriniň köpüsi üçin amatlydyr.
Howa akymy bir wagtlar hapalanmagyň umumy sebäbi bolupdy, emma häzirki arassa otag HVAC ulgamlary howanyň hapalanmagyny diýen ýaly ýok etdi. Arassa otagdaky howa bölejikleriň sany, ýaşaýyş mukdary, temperatura we çyglylyk üçin yzygiderli gözegçilik edilýär we gözegçilik edilýär (meselem, gündelik, hepdelik, çärýek). HEPA süzgüçleri howadaky bölejikleriň sanyny gözegçilikde saklamak we bölejikleri 0,2µm çenli süzmek ukybyna eýe. Bu süzgüçler, adatça otagdaky howanyň hilini saklamak üçin kalibrlenen akym tizliginde yzygiderli işleýär. Çyglylyk, çygly gurşawy has gowy görýän bakteriýalar we galyndy ýaly mikroorganizmleriň köpelmeginiň öňüni almak üçin pes derejede saklanýar.
Aslynda, arassa otagda iň ýokary derejeli we iň köp hapalanýan çeşme operatordyr.
Hapalanmagyň çeşmeleri we giriş ýollary senagatdan senagata düýpgöter üýtgemeýär, ýöne hapalanmagyň çydamly we çydamsyz derejeleri boýunça pudaklaryň arasynda tapawutlar bar. Mysal üçin, siňdirilmeýän planşet öndürijileri adam bedenine gönüden-göni girizilen sanjym serişdelerini öndürijiler bilen deň derejede arassalygy saklamaly däldirler.
Derman öndürijileri, ýokary tehnologiýaly elektron öndürijilerine garanyňda, mikroblaryň hapalanmagyna çydamlylygy pes. Mikroskopiki önümleri öndürýän ýarymgeçiriji öndürijiler önümiň işleýşini üpjün etmek üçin bölejikleriň hapalanmagyny kabul edip bilmeýärler. Şonuň üçin bu kompaniýalar diňe adam bedenine ornaşdyryljak önümiň önelgesizligi we çipiň ýa-da jübi telefonynyň işlemegi bilen gyzyklanýar. Arassa otagda galyndy, kömelek ýa-da mikrob hapalanmagynyň beýleki görnüşleri barada az alada edýärler. Beýleki tarapdan, derman kärhanalary ähli hapa we janly hapa çeşmeleri barada alada edýärler.
Derman senagaty FDA tarapyndan kadalaşdyrylýar we gowy önümçilik amallary (GMP) düzgünlerine berk eýermelidir, sebäbi derman senagatynda hapalanmagyň netijeleri gaty zyýanly. Diňe bir neşe öndürijileri önümleriniň bakteriýalardan mahrum bolmagyny üpjün etmek bilen çäklenmän, resminamalaryň we hemme zady yzarlamagyň hem talap edilýärler. Techokary tehnologiýaly enjamlar kompaniýasy içerki barlagyndan geçýänçä noutbuk ýa-da telewizor iberip biler. Emma derman senagaty üçin beýle bir ýönekeý zat däl, şonuň üçin bir kompaniýanyň arassa otag iş amallaryny edinmegi, ulanmagy we resminamalaşdyrmagy möhümdir. Çykdajylary göz öňünde tutup, köp kompaniýalar arassalaýyş hyzmatlaryny ýerine ýetirmek üçin daşarky hünär arassalaýyş hyzmatlaryny hakyna tutýarlar.
Arassa otagyň daşky gurşaw synag programmasy göze görünmeýän we görünmeýän howa bölejiklerini öz içine almalydyr. Bu gözegçilik edilýän gurşawdaky ähli hapalaýjylaryň mikroorganizmler tarapyndan kesgitlenmegi talap edilmese-de. Daşky gurşawy gözegçilik maksatnamasy, ekstraktlary bakteriýalary kesgitlemegiň degişli derejesini öz içine almalydyr. Häzirki wagtda bakteriýalary kesgitlemegiň köp usuly bar.
Bakteriýalary kesgitlemekde ilkinji ädim, esasanam arassa otag izolýasiýasy barada aýdylanda, mikrob hapalanmagynyň çeşmesine düşündirişli maglumatlary berip bilýänligi sebäpli, Gram menek usulydyr. Mikrob izolýasiýasy we kesgitlemesi Gram-pozitiw kokslary görkezýän bolsa, hapalanma adamlardan bolup biler. Mikrob izolýasiýasy we kesgitlemesi Gram-pozitiw çybyklary görkezýän bolsa, hapalanma tozandan ýa-da dezinfeksiýa çydamly ştamlardan gelip biler. Mikrob izolýasiýasy we kesgitlemesi Gram-negatiw çişleri görkezýän bolsa, hapalanmagyň çeşmesi suwdan ýa-da çygly ýerden bolup biler.
Derman arassalaýyş otagynda mikroblary kesgitlemek gaty zerurdyr, sebäbi önümçilik gurşawynda bioassaýlar ýaly hil barlagynyň köp tarapy bilen baglanyşykly; ahyrky önümleriň bakterial kesgitleýiş synagy; steril önümlerde we suwda ady agzalmadyk organizmler; biotehnologiýa pudagynda fermentasiýa saklaýyş tehnologiýasynyň hiline gözegçilik; we mikrob synag barlagy. FDA-nyň bakteriýalaryň belli bir gurşawda ýaşap biljekdigini tassyklamak usuly has ýaýbaňlanar. Mikroblaryň hapalanmagy derejesi görkezilen derejeden ýokary bolsa ýa-da önelgesizlik synaglarynyň netijesi hapalanmagy görkezýän bolsa, arassalaýyş we dezinfeksiýa serişdeleriniň netijeliligini barlamaly we hapalanma çeşmelerini kesgitlemegi ýok etmeli.
Arassa otagyň daşky gurşawyna gözegçilik etmegiň iki usuly bar:
1. Aragatnaşyk plitalary
Bu ýörite medeni tagamlarda, saçagyň gyrasyndan has ýokary bolmaga taýyn steril ösüş serişdesi bar. Aragatnaşyk plastinkasynyň örtügi, alynjak ýeri örtýär we üstünde görünýän islendik mikroorganizmler agar ýüzüne ýapyşar we inkubasiýa eder. Bu usul, üstünde görünýän mikroorganizmleriň sanyny görkezip biler.
2. Swab usuly
Bu önelgesiz we amatly steril suwuklykda saklanýar. Swab synag ýüzüne ulanylýar we mikroorganizm orta süpürgiç bilen dikeldilýär. Swablar köplenç deň däl ýüzlerde ýa-da kontakt plastinka bilen nusga almak kyn ýerlerde ulanylýar. Swab nusgasy has ýokary synag.
Iş wagty: 21-2024-nji oktýabr