Iýmit GMP arassa otagy dizaýn edilende, adamlar we materiallar üçin akym aýrylmaly, bedeninde hapalanma bar bolsa-da, önüme geçmez we önüm üçin hem edil şonuň ýaly.
Bellemeli ýörelgeler
1. Arassa meýdana girýän operatorlar we materiallar bir girelgäni paýlaşyp bilmeýärler. Operator we material giriş kanallary aýratyn üpjün edilmelidir. Iýmit bilen gönüden-göni gatnaşyga girýän çig mal we kömekçi materiallar we gaplaýyş materiallary ygtybarly gaplanan bolsa, biri-biriniň hapalanmagyna sebäp bolmaz we proses akymy ýerliklidir, esasan, bir girelge ulanylyp bilner. Önümçilik döwründe ulanylýan ýa-da öndürilen işjeňleşdirilen uglerod we galyndylar ýaly daşky gurşawy hapalamagy ähtimal materiallar we galyndylar üçin çig malyň, kömekçi materiallaryň ýa-da içki gaplama materiallarynyň hapalanmagynyň öňüni almak üçin ýörite girelgeler we çykyşlar gurulmalydyr. Arassa ýere girýän materiallar we arassa ýerden iberilýän taýýar önümler üçin aýratyn girelgeleri we çykyşlary gurmak iň gowusydyr.
2. Arassa ýere girýän operatorlar we materiallar öz arassalaýyş otaglaryny gurmaly ýa-da degişli arassalama çäreleri görmeli. Mysal üçin, operatorlar suwa düşensoň, arassa iş eşiklerini (iş şapkalary, iş aýakgaplary, ellikler, maskalar we ş.m.) geýip, howa ýuwunmak, el ýuwmak we dezinfeksiýa etmekden soň arassa önümçilik meýdanyna girip bilerler. Daşky gaplamalary, howany ýuwmagy, ýerüsti arassalamagy we dezinfeksiýa edenden soň, materiallar howa gulpy ýa-da guty arkaly arassa ýere girip biler.
3. Iýmitiň daşarky faktorlar bilen hapalanmagynyň öňüni almak üçin, enjam enjamlarynyň ýerleşişini düzeniňizde, arassa önümçilik meýdanynda diňe önümçilik bilen baglanyşykly enjamlar, desgalar we material saklaýyş otaglary gurulmalydyr. Kompressorlar, silindrler, wakuum nasoslary, tozany aýyrýan enjamlar, suwsuzlandyryjy enjamlar, gysylan gaz üçin gaz çykaryjy janköýerler, umumy talap edilýänçä umumy önümçilik meýdançasynda tertipleşdirilmelidir. Iýmitleriň arasynda biri-biri bilen hapalanmagynyň öňüni almak üçin bir wagtyň özünde bir arassa otagda dürli spesifikasiýa we dürli görnüşli iýmitler öndürilip bilinmez. Şol sebäpli önümçilik enjamlary aýratyn arassa otagda ýerleşdirilmelidir.
4. Arassa meýdançada geçelge dizaýn edilende, geçişiň her önümçilik ýagdaýyna, aralyk ýa-da gaplaýyş material saklanyşyna gönüden-göni ýetmegini üpjün ediň. Beýleki postlaryň iş otaglary ýa-da ammar otaglary materiallara we operatorlara bu posta girmek üçin bölek hökmünde ulanylyp bilinmez, peç ýaly enjamlar işgärler üçin geçelge hökmünde ulanylyp bilinmez. Bu, maddy transport we operator akymy sebäpli dörän dürli iýmit önümleriniň biri-biri bilen hapalanmagynyň öňüni alyp biler.
5. Amalyň akymyna, işleýiş amallaryna we enjamlaryň ýerleşişine täsir etmezden, ýanaşyk arassa iş otaglarynyň kondisioner ulgamynyň parametrleri birmeňzeş bolsa, bölek diwarlarynda gapylar açylyp bilner, geçiriji gutular açylar ýa-da materiallary geçirmek üçin konweýer kemerleri gurlup bilner. Arassa operasiýa otagynyň daşynda umumy geçelgäni az ulanmaga synanyşyň.
6. Eger ezmek, eleklemek, planşetlemek, doldurmak, API guratmak we köp mukdarda tozan öndürýän beýleki pozisiýalar doly gurşalyp bilinmese, zerur tozan almak we tozan aýyrmak enjamlaryndan başga-da, iş otagynyň dizaýny hem bolmaly. Goňşy otaglaryň ýa-da umumy ýörelgeleriň hapalanmagynyň öňüni almak. Mundan başga-da, çyglylygy aýyrmak enjamyny taslamakdan başga-da, uly çyglylygyň ýaýramagy we ýylylygyň ýaýramagy we daşky gurşaw howasynyň parametrleri sebäpli goňşy arassa otagyň işleýşine täsir etmezlik üçin öňdäki otag dizaýn edilip bilner.
7. Köp otagly zawodlarda materiallary we liftleri daşamak üçin liftleri aýyrmak iň gowusydyr. Işgärleriň akymyny we maddy akymyny aňsatlaşdyryp biler. Liftler we şahlar hapalanmagyň uly çeşmesi bolup, liftlerde we şahalarda howany arassalamak kyn. Şonuň üçin arassa ýerlerde liftleri oturtmak ýerlikli däl. Zawodyň gurluşyk gurluşynyň aýratyn talaplary ýa-da çäklendirmeleri sebäpli, enjam enjamlary üç ölçegli tertipleşdirilmeli we materiallar ýokary ýerden aşak ýa-da aşaga lift bilen arassa meýdana daşalmaly bolsa, lift bilen arassa önümçilik meýdançasynyň arasynda howa gämisi gurulmalydyr. Productiona-da önümçilik meýdanyndaky howanyň arassalygyny üpjün etmek üçin beýleki çäreleri düzüň.
8. Adamlar birinji çalşyk otagy we ikinji çalyş otagy arkaly ussahana girenlerinden we materiallar geçelgesi we ussahanalar GMP arassa otagynda işgärler geçelgesi biri-biri bilen aýrylmaz baglanyşyklydyr. Materialshli materiallar adamlar tarapyndan işlenýär. Operasiýa girensoň beýle berk däl.
9. Işgärler akymynyň geçelgesi umumy meýdany we harytlaryň ulanylyşyny hem göz öňünde tutup dizaýn edilmelidir. Käbir kompaniýanyň işgärleri otaglary, bufer otaglaryny we ş.m. çalyşýanlar bary-ýogy birnäçe inedördül metr üçin niýetlenendir we eşik çalşmak üçin hakyky ýer az.
10. Işgärler akymynyň, maddy akymyň, enjamlaryň akymynyň we galyndy akymynyň kesişmesinden netijeli gaça durmak zerurdyr. Hakyky dizaýn prosesinde ajaýyp rasionalizmi üpjün etmek mümkin däl. Köp görnüşli önümçilik ussahanalary we enjamlaryň dürli iş usullary bolar.
11. Logistika meselesinde-de edil şonuň ýaly. Dürli töwekgelçilikler bolar. Üýtgeýän proseduralar standartlaşdyrylanok, materiallara giriş standartlaşdyrylanok we käbirleriniň gaçmak ýollaryny gowy düzmedik bolmagy mümkin. Earthquer titremesi we ýangyn ýaly betbagtçylyklar ýüze çyksa, konserw meýdançasynda ýa-da birnäçe gezek eşik çalşmaly ýeriňizde bolsaňyz, hakykatdanam gaty howply, sebäbi GMP arassa otagy tarapyndan döredilen ýer dar we ýörite gaçmak penjiresi ýa-da döwülýän bölegi ýok.
Iş wagty: 26-2023-nji sentýabr