Arassa otag diýmek, howanyň arassalygy, temperatura, çyglylyk, basyş we ses ýaly parametrleriň zerur bolanda gözegçilikde saklanýan gowy ýapylan giňişligi aňladýar. Arassa otaglar ýarymgeçirijiler, elektronika, derman senagaty, awiasiýa, kosmos we biolukmançylyk ýaly ýokary tehnologiýaly pudaklarda giňden ulanylýar. GMP-niň 2010-njy ýyldaky wersiýasyna görä, derman senagaty arassa ýerleri howanyň arassalygy, howa basyşy, howanyň göwrümi, temperatura we çyglylyk, ses we mikroblaryň düzümi ýaly görkezijilere esaslanyp, dört derejä bölýär: A, B, C we D.
A klasy arassa otag
A klasy arassa otag, 100 klasy arassa otag ýa-da ultra arassa otag diýlip hem atlandyrylýar, iň arassa arassa otaglaryň biridir. Ol howadaky her kub futda zarraçalaryň sanyny 35,5-den az derejede gözegçilik edip bilýär, ýagny her kub metr howada 0,5 um-dan uly ýa-da deň zarraçalaryň sany 3520-den (statik we dinamiki) geçip bilmez. A klasy arassa otagyň örän berk talaplary bar we ýokary arassaçylyk talaplaryna ýetmek üçin HEPA süzgüçlerini, differensial basyş gözegçiligini, howa aýlanyş ulgamlaryny we yzygiderli temperatura we çyglylyk gözegçiligi ulgamlaryny ulanmagy talap edýär. A klasy arassa otag ýokary töwekgelçilikli iş ýerleridir. Mysal üçin, doldurma zolagy, rezin dykyzlaýjy çelekleriň we steril preparatlar bilen gönüden-göni gatnaşykda bolýan açyk gaplama gaplarynyň ýerleşýän ýeri we aseptik ýygnamak ýa-da birikdirmek amallary üçin ýer. Esasan mikroelektronika gaýtadan işlemekde, biofarmasewtikada, takyk enjam önümçiliginde, awiakosmosda we beýleki ugurlarda ulanylýar.
B klasy arassa otag
B klasy arassa otag 100-nji klas arassa otag diýlip hem atlandyrylýar. Onuň arassaçylyk derejesi deňeşdirme boýunça pes we howanyň her kub metrinde 0,5 um-dan uly ýa-da deň bölejikleriň sanynyň 3520 (statik) 352000 (dinamik) ýetmegine rugsat berilýär. Içerki gurşawyň çyglylygyny, temperaturasyny we basyş tapawudyny gözegçilikde saklamak üçin HEPA süzgüçleri we çykaryş ulgamlary ulanylýar. B klasy arassa otag aseptiki taýýarlamak we doldurmak ýaly ýokary töwekgelçilikli işler üçin A klasy arassa meýdanyň ýerleşýän fon meýdanyny aňladýar. Esasan biolukmançylykda, derman önümçiliginde, takyk maşynlarda we gurallarda we beýleki ugurlarda ulanylýar.
C klasy arassa otag
C klasy arassa otag 10,000 klasy arassa otag diýlip hem atlandyrylýar. Onuň arassaçylyk derejesi deňeşdirme boýunça pes we howanyň her kub metrinde 0,5 um-dan uly ýa-da deň bölejikleriň sanynyň 352,000 (statik) 352,0000 (dinamik) ýetmegine rugsat berilýär. HEPA süzgüçleri, oňyn basyş gözegçiligi, howa aýlanyşygy, temperatura we çyglylyk gözegçiligi we beýleki tehnologiýalar özleriniň anyk arassaçylyk standartlaryna ýetmek üçin ulanylýar. C klasy arassa otag esasan derman, lukmançylyk enjamlarynyň önümçiliginde, takyk maşynlaryň we elektron bölekleriň önümçiliginde we beýleki ugurlarda ulanylýar.
D klasy arassa otag
D klasy arassa otag 100,000 klasy arassa otag diýlip hem atlandyrylýar. Onuň arassaçylyk derejesi deňeşdirme boýunça pes bolup, her kub metr howada (statik) 0,5 um-dan uly ýa-da deň bolan 3,520,000 bölejigiň bolmagyna mümkinçilik berýär. Adaty HEPA süzgüçleri we esasy oňyn basyş gözegçiligi we howa aýlanyş ulgamlary adatça içerki gurşawy dolandyrmak üçin ulanylýar. D klasy arassa otag esasan umumy senagat önümçiliginde, azyk önümlerini gaýtadan işlemekde we gaplamakda, çap etmekde, ammarlarda we beýleki ugurlarda ulanylýar.
Arassa otaglaryň dürli derejeleriniň öz ulanylyş çäkleri bar we olar hakyky zerurlyklara laýyklykda saýlanýar we ulanylýar. Amaly ulanylyşlarda arassa otaglaryň daşky gurşaw gözegçiligi örän möhüm wezipe bolup, köp sanly faktorlary hemmetaraplaýyn göz öňünde tutýar. Diňe ylmy we makul dizaýn we ulanyş arassa otag gurşawynyň hilini we durnuklylygyny üpjün edip biler.
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 27-nji iýuny