GMP arassa otag gurmak örän kyn. Ol diňe bir hiç hili hapalanmany talap etmeýär, eýsem ýalňyşlyk bilen düzedilip bilinmeýän köp jikme-jiklikleri hem talap edýär, bu bolsa beýleki taslamalara garanyňda has köp wagt alar. Müşderiniň talaplary we ş.m. gurluşyk möhletine gönüden-göni täsir eder.
GMP sehini gurmak üçin näçe wagt gerek?
1. Birinjiden, bu GMP sehiniň umumy meýdanyna we karar kabul etmek üçin anyk talaplara baglydyr. 1000 inedördül metr we 3000 inedördül metr meýdany bolanlar üçin takmynan 2 aý, has ulylary üçin bolsa takmynan 3-4 aý gerek bolýar.
2. Ikinjiden, çykdajylary tygşytlamak isleseňiz, GMP gaplama önümçilik sehini gurmak hem kyn. Meýilnamalaşdyrmaga we dizaýn etmäge kömek etjek arassa otag inženerçilik kompaniýasyny tapmak maslahat berilýär.
3. GMP sehleri derman senagatynda, azyk senagatynda, deri ideg önümlerinde we beýleki önümçilik pudaklarynda ulanylýar. Ilki bilen, ähli önümçilik sehleri önümçilik akymyna we önümçilik düzgünlerine laýyklykda ulgamlaýyn bölünmelidir. Sebit meýilnamasy işgärleriň we ýükleriň geçişine päsgel bermezlik üçin onuň netijeli we ykjam bolmagyny üpjün etmelidir; önümçilik akymyna laýyklykda meýilnama düzmegi meýilleşdirmeli we aýlawly önümçilik akymyny azaldmaly.
- 10000 we 100000 GMP klassly maşynlar, enjamlar we gap-gaçlar üçin arassa otaglar arassa meýdançada ýerleşdirilip bilner. Ýokary 100 we 1000 klassly arassa otaglar arassa meýdançanyň daşynda gurulmaly we olaryň arassaçylyk derejesi önümçilik meýdançasyndan bir dereje pes bolup biler; Ýörite gurallary arassalamak, saklamak we tehniki hyzmat etmek üçin otaglar arassa önümçilik meýdançalarynda gurmak üçin amatly däl; Arassa otagly eşikleri arassalamak we guratmak otaglarynyň arassaçylyk derejesi, adatça, önümçilik meýdançasyndan bir dereje pes bolup biler, steril synag eşiklerini saralamak we sterilizasiýa otaglarynyň arassaçylyk derejesi bolsa önümçilik meýdançasynyňky bilen deň bolmalydyr.
- Doly GMP zawodyny gurmak aňsat däl, sebäbi ol diňe zawodyň ululygyny we meýdanyny göz öňünde tutmak bilen çäklenmän, eýsem dürli gurşawlara görä düzedilmeli.
GMP arassa otag gurluşygynda näçe tapgyr bar?
1. Tehnologiýa enjamlary
Suw, elektrik we gaz üpjünçiligini ajaýyp saklamak üçin önümçilik we hil barlagy üçin GMP zawodynyň ýeterlik umumy meýdany bolmaly. Gaýtadan işlemek tehnologiýasy we hil boýunça düzgünlere laýyklykda, önümçilik meýdanynyň arassa derejesi, adatça, 100-nji, 1000-nji, 10000-nji we 100000-nji synpa bölünýär. Arassa meýdan oňyn basyşy saklamaly.
2. Önümçilik talaplary
(1). Binanyň ýerleşişi we giňişlik meýilnamasy ortaça utgaşdyrma ukybyna eýe bolmaly we esasy GMP arassa otagy içki we daşarky ýük göteriji diwary saýlamak üçin amatly däl.
(2). Arassa ýerler howa geçirijileriniň we dürli turba geçirijileriniň ýerleşişi üçin tehniki aralyk gatlaklar ýa-da köçeler bilen üpjün edilmelidir.
(3). Arassa ýerleri bezemek üçin ajaýyp möhürleýji häsiýete eýe bolan we temperatura we daşky gurşawyň çyglylygynyň üýtgemegi sebäpli minimal deformasiýa eýe bolan çig mal ulanylmalydyr.
3. Gurluşyk talaplary
(1). GMP ussahanasynyň ýol örtügi toplumlaýyn, tekiz, aralyksyz, aşynmalara çydamly, korroziýalara çydamly, çaknyşmalara çydamly, elektrostatik induksiýa toplanmagy aňsat bolmadyk we tozany aýyrmak aňsat bolmaly.
(2). Çykaryş kanallarynyň, yzyna gaýdýan howa kanallarynyň we üpjünçilik howa kanallarynyň içerki ýüzüniň bezegi ähli yzyna gaýdýan we üpjünçilik howa ulgamynyň programma üpjünçiligine 20% laýyk gelmelidir we tozany aňsat aýyrmalydyr.
(3). Dürli içerki turba geçirijilerini, yşyklandyryş enjamlaryny, howa çykaryjylaryny we beýleki jemgyýetçilik desgalaryny göz öňünde tutanda, dizaýn we gurnama wagtynda arassalap bolmaýan ýerlerden gaça durmaly.
Gysgaça aýdylanda, GMP sehleriniň talaplary adaty sehleriňkiden ýokary. Aslynda, gurluşygyň her tapgyry dürli-dürli we degişli nokatlar hem dürli-dürli. Her ädime laýyklykda degişli standartlary ýerine ýetirmelidiris.
Ýerleşdirilen wagty: 2023-nji ýylyň 21-nji maýy