GMP arassa otag gurmak gaty kyn. Diňe nol hapalanmagyny talap etmän, beýleki taslamalara garanyňda has köp wagt aljak ýalňyşyp bolmajak köp jikme-jiklikleri hem talap edýär. Müşderiniň talaplary we ş.m. gurluşyk döwrüne gönüden-göni täsir eder.
GMP ussahanasyny gurmak üçin näçe wagt gerek?
1. Ilki bilen, GMP ussahanasynyň umumy meýdanyna we karar bermek üçin aýratyn talaplara bagly. Meýdany 1000 inedördül metr we 3000 inedördül metr töweregi bolanlar üçin 2 aý töweregi, ululary üçin bolsa 3-4 aý gerek.
2. Ikinjiden, çykdajylary tygşytlamak isleseňiz, GMP gaplaýyş önümçilik ussahanasyny gurmak hem kyn. Meýilleşdirmäge we dizaýn etmäge kömek etmek üçin arassa otag in engineeringenerçilik kompaniýasyny tapmak maslahat berilýär.
3. GMP ussahanalary derman senagatynda, azyk senagatynda, derini bejermek önümlerinde we beýleki önümçilik pudaklarynda ulanylýar. Ilki bilen ähli önümçilik ussahanalary önümçilik akymyna we önümçilik kadalaryna laýyklykda yzygiderli bölünmeli. Meýdany meýilleşdirmek, işgärleriň geçmegine we ýük geçmegine päsgel bermezlik üçin täsirli we ykjam bolmalydyr; Önümçilik akymyna görä tertibi meýilleşdiriň we zynjyrly önümçilik akymyny azaldyň.
- 10000 synp we 100000 GMP arassa enjamlar, enjamlar we gap-gaçlar üçin arassa otaglar arassa ýerde ýerleşdirilip bilner. Has ýokary 100 we 1000-nji synp arassa otaglary arassa meýdanyň daşynda gurulmalydyr we arassa derejesi önümçilik meýdanyndan bir dereje pes bolup biler; Toolsörite gurallary arassalamak, saklamak we bejermek üçin otaglar arassa önümçilik meýdançalarynda gurmak üçin amatly däl; Arassa otag eşiklerini arassalamak we guratmak otaglarynyň arassa derejesi, adatça önümçilik meýdanyndan bir dereje pes bolup biler, steril synag eşikleriniň sortlaşdyryş we sterilizasiýa otaglarynyň arassa derejesi önümçilik meýdany bilen deň bolmalydyr.
- Doly GMP zawodyny gurmak aňsat däl, sebäbi diňe bir zawodyň göwrümini we meýdanyny göz öňünde tutmak bilen çäklenmän, dürli şertlere görä düzedilmeli.
GMP arassa otag binasynda näçe basgançak bar?
1. Amal enjamlary
Önümçilik üçin GMP zawodynyň ýeterlik umumy meýdany we ajaýyp suw, elektrik we gaz üpjünçiligini saklamak üçin hil barlagy bolmaly. Gaýtadan işlemek tehnologiýasy we hili baradaky düzgünlere laýyklykda önümçilik meýdanynyň arassa derejesi, adatça, 100-nji klasa, 1000-nji synpa, 10000-nji synpa we 100000-nji klasa bölünýär. Arassa meýdan oňyn basyşy saklamalydyr.
2. Önümçilik talaplary
(1). Binanyň ýerleşişi we giňişlik meýilnamasy ortaça utgaşdyrmak ukybyna eýe bolmaly we esasy GMP arassa otagy içerki we daşarky ýük göteriji diwary saýlamak üçin amatly däl.
(2). Arassa ýerler howa kanallaryny we dürli turbageçirijileri ýerleşdirmek üçin tehniki interýer ýa-da alleýalar bilen enjamlaşdyrylmalydyr.
(3). Arassa ýerleriň bezegi, möhürleme öndürijiligi we temperatura we daşky gurşaw çyglylygynyň üýtgemegi sebäpli minimal deformasiýa bilen çig maly ulanmalydyr.
3. Gurluşyk talaplary
(1). GMP ussahanasynyň ýol üstü hemme taraplaýyn, tekiz, boşluksyz, aşgazana çydamly, poslama garşy, çakyşmaga çydamly, elektrostatiki induksiýany ýygnamak aňsat däl we tozany aýyrmak aňsat bolmaly.
(2). Egzoz kanallarynyň ýapyk ýerüsti bezegi, yzyna gaýdýan howa kanallary we üpjünçilik howa kanallary ähli gaýdyp gelýän we üpjün edýän howa ulgamy programma üpjünçiligine 20% laýyk bolmaly we tozany aýyrmak aňsat bolmaly.
(3). Dürli ýapyk turbageçirijiler, yşyklandyryş enjamlary, howa rozetkalary we beýleki jemgyýetçilik desgalary göz öňünde tutulanda, dizaýn we gurnama wagtynda arassalanyp bolmajak ýagdaýdan gaça durmalydyr.
Gysgaça aýdylanda, GMP ussahanalaryna talaplar adatylardan has ýokary. Aslynda, gurluşygyň her basgançagy başga, çekilen nokatlar başga. Her ädim boýunça degişli standartlary doldurmalydyrys.
Iş wagty: Maý-21-2023