GMP derman arassa otagynda soňky önümiň hiliniň (azyk howpsuzlygy we gigiýenasy bilen birlikde) kadalaşdyryjy talaplara laýyk gelmegini üpjün etmek üçin gowy önümçilik enjamlary, makul önümçilik prosesleri, kämil hil dolandyryşy we berk synag ulgamlary bolmalydyr.
1. Binanyň meýdanyny mümkin boldugyça azaltyň
Arassaçylyk derejesi talap edilýän ussahanalar diňe bir uly maýa goýumlaryny talap etmän, eýsem suw, elektrik energiýasy we gaz ýaly ýokary gaýtalanýan çykdajylary hem talap edýär. Umuman aýdanyňda, arassa otagyň arassaçylyk derejesi näçe ýokary bolsa, maýa goýumlary, energiýa sarp edilişi we çykdajylar şonça-da köp bolýar. Şonuň üçin önümçilik prosesiniň talaplaryna laýyk gelmek üçin arassa otagyň gurluşyk meýdany mümkin boldugyça azaldylmalydyr.
2. Adamlaryň we materiallaryň akymyny berk gözegçilikde saklaň
Dermanhana arassa otagynda adamlar we materiallar üçin ýörite akym bolmaly. Adamlar bellenen arassalaýyş düzgünlerine laýyklykda girmeli we adamlaryň sany berk gözegçilikde saklanmaly. Dermanhana arassa otagyna girýän we çykýan işgärleriň arassalaýyş işleriniň standartlaşdyrylan dolandyrylyşyndan başga-da, çig malyň we enjamlaryň girişi we çykyşy hem arassa otagyň arassalygyna täsir etmez ýaly arassalaýyş çärelerinden geçmeli.
3. Maksatly ýerleşdiriş
(1) Arassa otagdaky enjamlar arassa otagyň meýdanyny azaltmak üçin mümkin boldugyça ykjam ýerleşdirilmelidir.
(2) Arassa otagda penjireler ýa-da daşky koridory ýapmak üçin penjireler bilen arassa otagyň arasynda boşluklar ýok.
(3) Arassa otagyň gapysynyň howa geçirmeýän bolmagy talap edilýär, şeýle hem adamlaryň we zatlaryň girişinde we çykyşynda howa şlýuzlar goýulýar.
(4) Bir derejeli arassa otaglar mümkin boldugyça bilelikde ýerleşdirilmelidir.
(5) Dürli derejeli arassa otaglar pes derejeden ýokary derejä çenli ýerleşdirilýär. Gapylar goňşy otaglaryň arasynda gurnalmaly. Degişli basyş tapawudy arassaçylyk derejesine görä dizaýn edilmelidir. Umuman, ol takmynan 10Pa. Gapylaryň açylyş ugry arassaçylyk derejesi ýokary bolan otaga tarapdyr.
(6) Arassa otag oňyn basyşy saklamaly. Arassa otagdaky boşluklar arassaçylyk derejesine görä tertipde birikdirilen we pes derejeli arassa otagdan howanyň ýokary derejeli arassa otaga gaýdyp gelmeginiň öňüni almak üçin degişli basyş tapawudy bar. Dürli howa arassaçylyk derejeleri bolan goňşy otaglaryň arasyndaky arassa basyş tapawudy 10Pa-dan, arassa otag (meýdan) bilen daşarky atmosferanyň arasyndaky arassa basyş tapawudy 10Pa-dan uly bolmaly we gapy ýokary arassaçylyk derejesi bolan otag tarap açylmaly.
(7) Steril meýdanyň ultramelewşe şöhlesi, adatça, steril iş meýdanynyň ýokarky tarapyna ýa-da girelgesine gurnalýar.
4. Turba geçirijisini mümkin boldugyça garaňky saklaň
Ussahananyň arassaçylyk derejesiniň talaplaryna laýyk gelmek üçin dürli turba geçirijiler mümkin boldugyça gizlenmelidir. Açyk turba geçirijileriň daşky ýüzi tekiz bolmaly, gorizontal turba geçirijiler tehniki aralyklar ýa-da tehniki tuneller bilen, pollary kesip geçýän dik turba geçirijiler bolsa tehniki şahtalar bilen enjamlaşdyrylmalydyr.
5. Içki bezeg arassaçylyk üçin amatly bolmaly
Arassa otagyň diwarlary, pollary we ýokarky gatlaklary çatlaklar ýa-da statik elektrik toplanmazdan tekiz bolmaly. Aralyklar berk, bölejikler düşmezden we arassalamaga we dezinfeksiýa etmäge çydamly bolmaly. Diwarlaryň we pollaryň, diwarlaryň we diwarlaryň, diwarlaryň we potoloklaryň arasyndaky birleşýän ýerler ýaý şekilli ýasamaly ýa-da tozanyň toplanmagyny azaltmak we arassalamagy ýeňilleşdirmek üçin başga çäreler görülmeli.
Ýerleşdirilen wagty: 2023-nji ýylyň 8-nji noýabry