GMP derman arassa otagynda önümiň soňky hiliniň (azyk howpsuzlygy we arassaçylygy hem goşmak bilen) kadalaşdyryjy talaplara laýyk gelmegini üpjün etmek üçin oňat önümçilik enjamlary, amatly önümçilik amallary, ajaýyp hil dolandyryşy we berk synag ulgamlary bolmalydyr.
1. Gurluşyk meýdanyny mümkin boldugyça azaldyň
Arassaçylyk derejesi talaplary bolan ussahanalar diňe bir uly maýa goýumlaryny talap etmän, eýsem suw, elektrik we gaz ýaly ýokary gaýtalanýan çykdajylara hem eýe.Umuman aýdanyňda, arassa otagyň arassalygy näçe ýokary bolsa, maýa goýumlary, energiýa sarp edilişi we gymmaty şonça köp.Şonuň üçin önümçilik prosesiniň talaplaryny kanagatlandyrmak şerti bilen arassa otagyň gurluşyk meýdany mümkin boldugyça azaldylmalydyr.
2. Adamlaryň we materiallaryň akymyna berk gözegçilik ediň
Derman arassa otagynda adamlar we materiallar üçin aýratyn akym bolmaly.Adamlar bellenen arassalama proseduralaryna laýyklykda girmeli we adam sanyna berk gözegçilik edilmeli.Derman arassa otagyna girýän we çykýan işgärleri arassalamagyň standartlaşdyrylan dolandyryşyndan başga-da, çig malyň we enjamlaryň girmegi we çykmagy arassa otagyň arassalygyna täsir etmezlik üçin arassalama amallaryndan geçmeli.
3. Möhüm tertip
(1) Arassa otagdaky enjamlar arassa otagyň meýdanyny azaltmak üçin mümkin boldugyça ykjam tertipleşdirilmelidir.
(2) Daşky koridory ýapmak üçin arassa otagda penjireler ýa-da penjireler bilen arassa otagyň arasynda boşluk ýok.
(3) Arassa otagyň gapysy howa geçirijilikli bolmaly, adamlaryň we zatlaryň girelgesinde we çykyşynda howa uçarlary oturdylýar.
(4) Birmeňzeş arassa otaglar mümkin boldugyça bilelikde tertipleşdirilmelidir.
(5) Dürli derejedäki arassa otaglar pes derejeden ýokary derejä çenli ýerleşdirildi.Goňşy otaglaryň arasynda gapylar oturdylmalydyr.Degişli basyş tapawudy arassaçylyk derejesine görä düzülmelidir.Umuman, takmynan 10Pa.Gapynyň açylýan ugry ýokary arassalyk derejesi bolan otaga tarap.
(6) Arassa otag oňyn basyşy saklamalydyr.Arassa otagdaky boşluklar arassaçylyk derejesine görä birleşdirilýär we pes derejeli arassa otagdan howanyň ýokary derejeli arassa otaga gaýdyp gelmezligi üçin degişli basyş tapawudy bar.Dürli howa arassalygy derejesi bilen ýanaşyk otaglaryň arasyndaky arassa basyş tapawudy 10Pa-dan ýokary bolmaly, arassa otag (meýdan) bilen açyk atmosferanyň arasyndaky arassa basyş tapawudy 10Pa-dan uly bolmaly we gapy ugry boýunça açylmaly ýokary arassalyk derejesi bolan otag.
(7) Steril meýdany ultramelewşe yşyk, adatça steril iş meýdanynyň ýokarky tarapynda ýa-da girelgesinde oturdylýar.
4. Turbageçirijini mümkin boldugyça garaňky saklaň
Ussahananyň arassaçylyk derejesiniň talaplaryny kanagatlandyrmak üçin dürli turbageçirijiler mümkin boldugyça gizlenmeli.Exposedüze çykarylan turbageçirijileriň daşky ýüzi tekiz bolmaly, keseligine turbageçirijiler tehniki mezzaninler ýa-da tehniki tuneller bilen üpjün edilmelidir, pollary kesip geçýän dik turbalar tehniki şahalar bilen enjamlaşdyrylmalydyr.
5. Içki bezeg arassalanmak üçin amatly bolmaly
Arassa otagyň diwarlary, pollary we ýokarky gatlaklary ýarylmazdan ýa-da statiki elektrik toplanmazdan tekiz bolmaly.Interfeýsler bölejikler gaçmazdan berk bolmaly we arassalanmaga we dezinfeksiýa garşy durmaga ukyply bolmaly.Diwarlar bilen pollaryň, diwarlaryň we diwarlaryň, diwarlaryň we potoloklaryň arasyndaky çatryklar ýaýlara ýa-da tozan ýygnamagyny azaltmak we arassalanmagy ýeňilleşdirmek üçin beýleki çäreleri görmeli.
Iş wagty: Noýabr-08-2023