- Umumy dizaýn ýörelgeleri
Funksional zolaklaşdyrma
Arassa otag arassa meýdana, ýarym arassa meýdana we kömekçi meýdana bölünmeli, şeýle hem funksional zolaklar garaşsyz we fiziki taýdan izolýasiýa edilen bolmaly.
Işgärler bilen materiallaryň arasyndaky özara hapalanmanyň öňüni almak üçin proses akymy bir ugurly akym prinsipine eýermelidir.
Daşarky täsirleri azaltmak üçin esasy arassalaýyş zolagy binanyň merkezinde ýa-da ýeliň garşysyna ýerleşdirilmelidir.
Howa akymynyň guralyşy
Bir ugurly akym arassa otag: dik laminar akymy ýa-da gorizontal laminar akymy ulanmak, howa akymynyň tizligi 0,3 ~ 0,5 m/s, ýarymgeçirijiler we biolukmançylyk ýaly ýokary arassaçylyk talap edýän ýagdaýlar üçin amatly.
Bir ugurly däl akymly arassa otag: netijeli süzgüç we suwuklandyrma arkaly arassalygy saklaýar, sagatda 15 ~ 60 gezek howa çalşygy tizligi bilen, iýmit we kosmetika ýaly pes we orta arassaçylyk ýagdaýlary üçin amatly.
Garyşyk akymly arassa otag: Esasy meýdan bir ugurly akymy kabul edýär, töweregindäki ýerler bolsa bir ugurly däl akymy kabul edýär, bu bolsa çykdajylary we netijeliligi deňleşdirýär.
Differensial basyş gözegçiligi
Arassa meýdan bilen arassa däl meýdanyň arasyndaky basyş tapawudy ≥5Pa, arassa meýdan bilen daşarky meýdanyň arasyndaky basyş tapawudy bolsa ≥10Pa.
Ýanyndaky arassa ýerleriň arasyndaky basyş gradienti makul bolmaly we arassalygy ýokary ýerlerdäki basyş arassalygy pes ýerlerdäkiden ýokary bolmaly.
- Senagat klassifikasiýasynyň dizaýn talaplary
(1). Ýarymaýry senagatynda arassa otaglar
Arassaçylyk klasy
Esasy proses meýdany (fotolitografiýa we aşındyrma ýaly) ISO 14644-1 1 ýa-da 10 derejesine laýyk gelmeli, bölejikleriň konsentrasiýasy ≤ 3520 bölejik/m3 (0.5um) bolmaly we kömekçi meýdanyň arassaçylygy ISO 7 ýa-da 8-e çenli gowşadylyp bilner.
Temperatura we çyglylyk gözegçiligi
Temperatura 22±1℃, otnositel çyglylyk 40% ~ 60%, yzygiderli temperatura we çyglylyk kondisioner ulgamyny ulanýar.
Antistatik dizaýn
Toprak garşylyk gymmaty ≤ 1*10^6Ω bolan geçiriji epoksi pol ýa-da antistatik PVX pollary ulanýar.
Işgärler antistatik eşik we aýakgap örtüklerini geýmeli, enjamyň topraklama garşylygy bolsa ≤12Ω bolmaly.
Düzüm mysaly
Esasy proses zolagy binanyň merkezinde ýerleşýär, onuň töwereginde enjamlar we synag otaglary bar. Materiallar howa şlýuzlary arkaly, işgärler bolsa howa duşy arkaly girýärler.
Çykaryş ulgamy garaşsyz gurnalýar we çykaryş gazy çykarylmazdan öň hepa süzgüji arkaly süzülýär.
(2). Biofarmasewtika senagatynda arassa otag
Arassaçylyk klasy
Steril preparat doldurylýan ýer ýerli derejede A klasyna (ISO 5) we 100 klasyna ýetmeli; öýjük medeniýeti we bakteriýa operasiýalary geçirilýän ýerler B klasyna (ISO 6) ýetmeli, kömekçi ýerler bolsa (sterilizasiýa otagy we materiallary saklamak ýaly) C derejesine (ISO 7) ýa-da D derejesine (ISO 8) ýetmeli.
Biohowpsuzlyk talaplary
Ýokary derejede patogen mikroorganizmler bilen baglanyşykly tejribeler BSL-2 ýa-da BSL-3 laboratoriýalarynda geçirilmelidir, olar negatiw basyşly gurşaw, iki gaply berkidiji we adatdan daşary ýagdaýlarda suw sepýän ulgam bilen enjamlaşdyrylandyr.
Sterilizasiýa otagy ot çydamly we ýokary temperatura çydamly materiallardan ulanylmaly we bug sterilizatorlary ýa-da wodorod peroksid atomizasiýa dezinfeksiýa enjamlary bilen enjamlaşdyrylmaly.
Düzüm mysaly
Bakteriýa otagy we öýjük otagy garaşsyz gurnalýar we arassa doldurma zolagyndan fiziki taýdan bölünip durýar. Materiallar geçelge gutusyndan, işgärler bolsa geýinme otagyndan we bufer otagyndan girýär; Çykaryş ulgamy hepa süzgüji we aktiwleşdirilen kömür adsorbsiýa enjamy bilen üpjün edilen.
(3). Azyk senagatynda arassa otaglar
Arassaçylyk klasy
Azyk gaplama otagynyň bölejikleriň konsentrasiýasy ≤ 3,52 million/m3 (0,5 um) bolan 100000 (ISO 8) klas derejesine ýetmegi zerurdyr.
Çig mal gaýtadan işleýän we iýmäge taýýar däl iýmit gaplama otagy 300000 (ISO 9) klas derejesine ýetmeli.
Temperatura we çyglylyk gözegçiligi
Kondensasiýa edilen suwda mikroorganizmleriň ösmeginiň öňüni almak üçin temperatura aralygy 18-26℃, otnositel çyglylyk ≤75%.
Düzüm mysaly
Arassalaýyş zolagy (içki gaplama otagy ýaly) ýeliň garşysyna, ýarym arassalaýyş zolagy bolsa (çig mal gaýtadan işlemek ýaly) ýeliň aşagynda ýerleşýär;
Materiallar bufer otagyndan, işgärler bolsa geýinme otagyndan we el ýuwýan we dezinfeksiýa edýän ýerden girýärler. Çykaryş ulgamy esasy we orta süzgüç bilen üpjün edilen we süzgüç torlary yzygiderli çalşyrylýar.
(4). Kosmetika senagatynda arassa otag
Arassaçylyk klasy
Emulsiýalaşdyrmak we doldurmak otagynyň 100000 (ISO 8) klasyna, çig mal saklamak we gaplamak otagynyň bolsa 300000 (ISO 9) klasyna ýetmegi zerurdyr.
Material saýlamak
Diwarlar kömeleklere garşy boýag ýa-da sendwiç paneli bilen örtülen, pollar epoksi bilen öz-özüni deňleşdirýär we birikýän ýerleri möhürlenýär. Tozan toplanmagynyň öňüni almak üçin yşyklandyryş enjamlary arassa lampalar bilen möhürlenýär.
Düzüm mysaly
Emulsiýa otagy we doldurma otagy özbaşdak gurnalýar, ýerli 100-nji derejeli arassa oturgyçlar bilen enjamlaşdyrylýar; Materiallar geçiş gutusy arkaly, işgärler bolsa geýinme otagy we howa duşy arkaly girýärler; Çykaryş ulgamy organiki uçujy birleşmeleri aýyrmak üçin aktiwleşdirilen uglerod adsorbsiýa enjamy bilen enjamlaşdyrylýar.
- Umumy tehniki parametrler
Ses gözegçiligi: Otagyň sesini arassalaň ≤65dB(A), pes sesli wentylýator we ses susturujy ulanylýar.
Yşyklandyryş dizaýny: Ortaça ýagtylyk> 500lx, deňlik> 0.7, kölegesiz lampa ýa-da LED arassa lampa ulanylýar.
Arassa howanyň möçberi: Eger sagatda adam başyna düşýän arassa howanyň möçberi 40 m3-den köp bolsa, çykarylýan gazlar üçin kompensasiýa we oňyn basyşy saklamak talap edilýär.
HEPA süzgüçleri her 6-12 aýda bir gezek çalşyrylýar, esasy we orta süzgüçler aýda bir gezek arassalanýar, pollar we diwarlar hepdede bir gezek arassalanýar we dezinfeksiýa edilýär, enjamlaryň ýüzleri her gün süpürilýär, howa çökýän bakteriýalar we asylýan bölejikler yzygiderli anyklanýar we ýazgylar saklanýar.
- Howpsuzlyk we adatdan daşary ýagdaýlar üçin dizaýn
Howpsuz ewakuasiýa: Her gatdaky her arassa ýerde azyndan 2 howpsuzlyk çykyşy bolmaly we ewakuasiýa gapylarynyň açylýan ugry gaçyş ugry bilen gabat gelmelidir. Duş otagynda 5-den köp adam bolanda aýlanyp geçýän gapy gurnalmalydyr.
Ýangyn söndüriş desgalary: Arassa meýdançada enjamlara suwuň zyýan ýetirmeginiň öňüni almak üçin gazly ýangyn söndüriş ulgamy (geptaftorpropan ýaly) ulanylýar. 30 minutdan gowrak üznüksiz elektrik üpjünçiligi bilen adatdan daşary ýagdaýlarda yşyklandyryş we ewakuasiýa alamatlary bilen enjamlaşdyrylan.
Gyssagly ýagdaýlara jogap: Biohowpsuzlyk barlaghanasy adatdan daşary ýagdaýlarda ewakuasiýa ýollary we göz ýuwujy stansiýalar bilen üpjün edilen. Himiki maddalary saklamak üçin niýetlenen ýer suw geçirmeýän tabaklar we siňdiriji materiallar bilen üpjün edilen.
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 29-njy sentýabry