1992-nji ýylda yglan edileli bäri Hytaýyň derman senagatynda "Neşe serişdeleri üçin oňat önümçilik tejribesi" (GMP) derman öndürýän kärhanalar tarapyndan kem-kemden ykrar edildi, kabul edildi we durmuşa geçirildi.GMP kärhanalar üçin milli hökmany syýasat bolup, bellenilen möhletde talaplary ýerine ýetirip bilmedik kärhanalar önümçiligi bes eder.
GMP kepilnamasynyň esasy mazmuny neşe önümçiliginiň hiline gözegçilik etmekdir.Mazmunyny iki bölege jemläp bolar: programma üpjünçiligini dolandyrmak we enjam enjamlary.Arassa otag binasy enjam enjamlaryna esasy maýa goýum böleklerinden biridir.Arassa otag binasy gurlup gutarylandan soň, dizaýn maksatlaryna ýetip biljekdigi we GMP talaplaryna laýyk bolup biljekdigi ahyrky synag arkaly tassyklanmalydyr.
Arassa otagy gözden geçirende, olaryň käbiri arassaçylyk barlagyny geçirip bilmedi, käbiri zawodda ýerli, käbiri bolsa taslama.Barlag kwalifikasiýaly bolmasa, iki tarap hem düzediş, düzediş, arassalamak we ş.m. talaplara ýeten hem bolsa, köplenç köp işçi güýji we maddy serişdeleri ýitirýär, gurluşyk möhletini yza süýşürýär we GMP kepillendiriş işini yza süýşürýär.Synagdan öň käbir sebäplerden we kemçiliklerden gaça durup bolar.Hakyky işimizde, hünärsiz arassaçylyk we GMP şowsuzlygynyň esasy sebäpleriniň we gowulandyryş çäreleriniň şulary öz içine alýandygyny gördük:
1. Esassyz in engineeringener dizaýny
Bu hadysa, esasanam pes arassaçylyk talaplary bolan kiçi arassa otaglaryň gurluşygynda gaty seýrek.Arassa otag in engineeringenerçiligi ugrundaky bäsdeşlik häzirki wagtda diýseň ýiti we käbir gurluşyk bölümleri bu taslamany almak üçin öz tekliplerinde pes bahalary berdiler.Gurluşygyň soňky tapgyrynda käbir bölümler burçlary kesmek we bilimleriniň ýoklugy sebäpli pes kuwwatly kondisioner we howa çalşygy kompressor enjamlaryny ulanmak üçin ulanyldy, netijede üpjünçilik güýji we arassa meýdany gabat gelmedi, netijede arassaçylyk arassalygy ýüze çykdy.Anotherene bir sebäbi, ulanyjy dizaýn we gurluşyk başlandan soň täze talaplary we arassa meýdany goşdy, bu hem asyl dizaýny talaplary kanagatlandyryp bilmez.Bu dogabitdi kemçiligi gowulaşdyrmak kyn we in engineeringenerçilik dizaýn döwründe öňüni almaly.
2. -okary derejeli önümleri pes derejeli önümler bilen çalyşmak
Arassa otaglarda hepa süzgüçleri ulanylanda, ýurt arassaçylyk derejesi 100000 ýa-da ondan ýokary bolan arassalaýyş bejergisi üçin başlangyç, orta we hepa süzgüçleriniň üç derejeli süzgüçleriniň ulanylmagyny şertlendirýär.Barlag işinde, uly arassa otag taslamasynyň, hepa howa süzgüçini 10000 arassalyk derejesinde çalşyp, kwalifikasiýa arassalygyna sebäp bolýan sub hepa howa süzgüçini ulanandygy anyklandy.Ahyrynda, GMP kepilnamasynyň talaplaryny kanagatlandyrmak üçin ýokary netijelilik süzgüji çalşyldy.
3. Howa üpjünçilik kanalynyň ýa-da süzgüçiniň pes möhürlenmegi
Bu hadysa gödek gurluşyk sebäpli ýüze çykýar we kabul edilende belli bir otagyň ýa-da şol bir ulgamyň bir böleginiň hünärli däldigi görünýär.Kämilleşdiriş usuly howa üpjünçiligi kanaly üçin syzmak synag usulyny ulanmakdyr we süzgüç kesiş, skaner ýelimini we süzgüçiň gurnama çarçuwasyny barlamak, syzýan ýerini kesgitlemek we seresaplylyk bilen möhürlemek üçin bölejik hasaplaýjyny ulanýar.
4. Yza gaýdýan howa kanallarynyň ýa-da howa geçirijileriniň ýaramaz dizaýny we işe girizilmegi
Dizaýn sebäpleri boýunça käwagt giňişlik çäklendirmeleri sebäpli "ýokarky üpjünçilik tarapy" ýa-da gaýdyp gelýän howa şemallarynyň ýeterlik bolmazlygy mümkin däl.Dizaýn sebäplerini aýyrandan soň, gaýdyp gelýän howa şemallaryny düzetmek hem möhüm gurluşyk baglanyşygydyr.Düzediş gowy bolmasa, gaýdyp gelýän howa rozetkasynyň garşylygy gaty ýokary we gaýdyp gelýän howa göwrümi üpjünçilik howa mukdaryndan az bolsa, bu hem hünärsiz arassaçylyga sebäp bolar.Mundan başga-da, gurluşyk wagtynda ýerden gaýdýan howa rozetkasynyň beýikligi hem arassaçylyga täsir edýär.
5. Synag wagtynda arassa otag ulgamy üçin öz-özüni arassalamak wagty ýeterlik däl
Milli ülňülere laýyklykda synag arassalaýyş kondisioner ulgamynyň kadaly işlemeginden 30 minut soň başlar.Işleýän wagt gaty gysga bolsa, hünärsiz arassaçylyga hem sebäp bolup biler.Bu ýagdaýda kondisioner arassalaýyş ulgamynyň işleýiş wagtyny laýyk uzaltmak ýeterlikdir.
6. Arassalaýjy kondisioner ulgamy düýpli arassalanmady
Gurluşyk döwründe arassalaýjy kondisioner ulgamy, esasanam üpjünçilik we gaýtarma howa kanallary bir gezekde tamamlanmady we gurluşyk işgärleri we gurluşyk gurşawy howa çalşygy kanallaryna we süzgüçlere hapalanmagyna sebäp bolup biler.Gowy arassalanmasa, synag netijelerine gönüden-göni täsir eder.Gowulaşdyrmak çäresi gurlanda arassalanmakdyr we turbageçirijiniň öňki bölümi düýpli arassalanandan soň, daşky gurşaw faktorlary sebäpli döreýän hapalanmazlyk üçin plastmassa plýonka ulanylyp bilner.
7. Gowy arassalanmadyk ussahana
Synag başlamazdan ozal arassa ussahanany düýpli arassalamaly.Arassalaýjy işgärleriň adam bedeninden döreýän hapalanmagy ýok etmek üçin arassalamak üçin arassa iş eşiklerini geýmegi talap ediň.Arassalaýjy serişdeler kran suwy, arassa suw, organiki erginler, bitarap ýuwujy serişdeler we ş.m. bolup biler. Antik-statiki talaplary bolanlar üçin anti-statik suwuklyga batyrylan mata bilen gowy süpüriň.
Iş wagty: Iýul-26-2023