Gurluş materiallary
1. GMP arassa otag diwarlary we potolok panelleri, adatça owadan görnüşi we berk berkligi bilen häsiýetlendirilýän 50 mm galyňlykdaky sendwiç panellerden ýasalýar.Ark burçlary, gapylary, penjire çarçuwalary we ş.m. adatça ýörite alýumin profillerinden ýasalýar.
2. eper epoksi öz-özüni tekizleýän poldan ýa-da ýokary derejeli aşaga çydamly plastmassa poldan ýasalyp bilner.Anti-statik talaplar bar bolsa, anti-statik görnüşi saýlanyp bilner.
3. Howa üpjünçiligi we gaýtarma kanallary termiki birleşdirilen sink listlerinden ýasalýar we gowy arassalama we ýylylyk izolýasiýa täsiri bolan ýangyn saklaýjy PF köpük plastmassa listleri bilen ýelmeýär.
4. Gepa gutusy owadan we arassa poroşok bilen örtülen polat çarçuwadan ýasalýar.Berkidilen tor plastinkasy poslamaýan ýa-da tozana ýapyşmaýan we arassalanmaly boýalan alýumin plastinkadan ýasalýar.
GMP arassa otag parametrleri
1. Howa çalşygynyň sany: 100000 ≥ 15 gezek synp;10000 ≥ 20 gezek synp;synp 1000 ≥ 30 gezek.
2. Basyş tapawudy: goňşy otaga esasy ussahana ≥ 5Pa
3. Howanyň ortaça tizligi: 10-njy synpda we 100-nji synp otagynda 0,3-0.5m / s;
4. Temperatura:> 16 winter gyşda;<26 summer tomusda;üýtgeme ± 2 ℃.
5. Çyglylyk 45-65%;GMP arassa otagynyň çyglylygy has gowusy 50% töweregi;Elektron arassa otagyň çyglylygy statiki elektrik energiýasynyň döremezligi üçin birneme ýokarydyr.
6. Şowhun ≤ 65dB (A);arassa howa goşundylarynyň mukdary howa üpjünçiliginiň umumy mukdarynyň 10% -30% -idir;yşyklandyryş 300 Lýuks
Saglygy dolandyryş standartlary
1. GMP arassa otagynda hapanyň hapalanmagynyň öňüni almak üçin arassa otag üçin gurallar önümiň aýratynlyklaryna, amal talaplaryna we howanyň arassalygy derejesine görä bagyşlanmalydyr.Hapany tozan haltalaryna salmaly we çykarmaly.
2. GMP arassa otagyny arassalamak, ýola çykmazdan ozal we önümçilik prosesi tamamlanandan soň amala aşyrylmalydyr;arassa otagyň kondisioner ulgamy işleýän wagtynda arassalamaly;arassalaýyş işleri gutarandan soň, arassalaýyş kondisioner ulgamy görkezilen arassaçylyk derejesi dikeldilýänçä işlemegini dowam etdirmeli.Işe başlamagyň wagty, adatça, GMP arassa otagynyň öz-özüni arassalamak wagtyndan gysga däl.
3. Ulanylýan dezinfeksiýalar mikroorganizmleriň neşe garşylygy ösmeginiň öňüni almak üçin yzygiderli çalşylmalydyr.Uly zatlar arassa otaga geçirilende, ilki bilen tozan sorujy bilen arassalanmaly, soňra arassa otag tozan sorujy ýa-da süpürmek usuly bilen arassa otaga girmäge rugsat bermeli;
4. GMP arassa otag ulgamy işlemänsoň, uly zatlaryň arassa otaga geçirilmegine ýol berilmeýär.
5. GMP arassa otagy dezinfeksiýa etmeli we sterilizasiýa etmeli, gury ýylylyk sterilizasiýasy, çygly ýylylyk sterilizasiýasy, radiasiýa sterilizasiýasy, gaz sterilizasiýasy we dezinfeksiýa dezinfeksiýa ulanylyp bilner.
6. Radiasiýa sterilizasiýasy esasan ýylylyga duýgur maddalary ýa-da önümleri sterilizasiýa etmek üçin amatly, ýöne radiasiýanyň önüme zyýany ýokdugy subut edilmeli.
7. Ultramelewşe şöhlelerini dezinfeksiýa etmek belli bir bakterisid täsirine eýedir, ýöne ulanylanda köp meseleler bar.Ultramelewşe çyranyň intensiwligi, arassalygy, daşky gurşawyň çyglylygy we aralygy ýaly köp faktorlar dezinfeksiýa täsirine täsir eder.Mundan başga-da, onuň dezinfeksiýa täsiri ýokary däl we amatly däl.Şol sebäplere görä, adamlaryň hereket edýän giňişligi we howa akymynyň barlygy sebäpli ultramelewşe dezinfeksiýa daşary ýurt GMP tarapyndan kabul edilmeýär.
8. Ultramelewşe sterilizasiýa açyk zatlaryň uzak wagtlap şöhlelenmegini talap edýär.Içerki şöhlelenme üçin sterilizasiýa derejesi 99% -e ýetmeli bolanda, umumy bakteriýalaryň şöhlelenme dozasy takmynan 10000-30000uw.S / sm.Fromerden 2 metr uzaklykda ýerleşýän 15W ultramelewşe çyranyň şöhlelenme intensiwligi takmynan 8uw / sm, we 1 sagat töweregi şöhlelenmeli.Bu 1 sagadyň içinde şöhlelenýän ýere girip bolmaýar, ýogsam kanserogen täsiri bilen adam deri öýjüklerine zeper ýetirer.
Iş wagty: Noýabr-16-2023