Gowy önümçilik tejribeleri ýa-da GMP-ler, nukyk, kosmetika we derman önümleri ýaly önümçilik önümlerini, prosturalary we him standartlaryna laýyklykda öndürýän amallardan, proseduralar we resminamaýetiň yzygiderli öndürilýär we gözegçilikde gelýär. Gmpt-y ýerine ýetirmek ýitgilere we isroma bölünmäge kömek edip biler, Aýlamak, tutanmak, jerime we türmä basmak üçin kömek edip biler. Umuman alanyňda kompaniýamy we sarp edijisini noýbageçirijileriň howpsuzlyk hadysasyndan saklaýar.
GMPPPS önümçilik, zyýan bilen hapalanmak, zynjyrly we nädogry bellikli önümler üçin kärdeş bolup bilýän islendik töwekgelçiligi gözden geçirmek üçin bu önümçilik etabynda ýüze çykýar. Käbir käbir ýerleriň howpsuzlygyna we sanaplaýyş salgy salgylygynyň aşakdakylardyr:
· Hillary dolandyrmak
· Salitit we arassaçylyk
· Gurluşyk we desgalar
· Enjamlar
· Çig mal
· Işgärleri
· Barlamak we kär
· Şikaýatlar
· Resminamalar we ýazgy
· Gözegçilik we hil barlagy
GMP we CGPM arasynda näme tapawut bar?
Gowy amala aşyrmak tejribesi (Gmp) we häzirki gowy önümçilik prosesi (CGMP), köpüsinde çalşylýar. GMP ABŞ-nyň nahary we neşe serişdeleriniň (FDA), önümleriniň howpsuzlygyny kepillendirmek üçin howa şertleriniň işjeň we täsirli ädimlerini ýetmegini göz öňünde tutup, Federal girdejili, derman we kosmetiki hereket etmek üçin bu hukuk kanun taslamasydir. CGM, beýleki tarapdan önümiň hiline boljak çemeleşmesini üpjün etmek üçin FDA tarapyndan amala aşyrylan FDA tarapyndan durmuşa geçirildi. Döwrebap ýurtlardan we tehnologiýalaryň ulanylmagy arkaly iň ýokary ýokary hilli prostura yzygiderli ygrarly diýen hemişelik ygrarlydygyny aýdýar.
Gowy önümçilik tejribesiniň 5 esasy bölegi haýsy?
GMP-dm-iň iş ýerleriniň yzygiderli hilini we howpsuzlygyny üpjün etmek üçin önümçilik ýerinde kadalaşdyrmak üçin bu önümçilik pudagyna dyrnaga dakylýar. Aşakdaky 5 penje girmäge ünsi jemläp, ähli önümçilik işinde berk standartlary ýerine ýetirmäge kömek edýär.
5 s
1. Adamlar
Ähli işgärleriň önümçilik proseslerini we düzgünlerine berk garaşyp garaşylýar. Regleriň we jogapkärçiligine doly düşünmek üçin ähli işgärler tarapyndan häzirki GMP okuwy amala aşyrylmalydyr. Olaryň ýerine ýetirişine baha bermek öndürijiligini, netijeliligini we başarnyklaryny güýçlendirmäge kömek edýär.
2. Önümler
Sarp edijilere paýlanmazdan ozal ähli önümler hemişelik synag dowam etdirilmegine, deňeşdirmiligi deňeşdirmek, deňeşdirmek we hiliň barlygy başdan geçirmeli. Öndürijiler, ýokary materiallaryň çig önümleri we beýleki bölekleriniň önümçiliginde aýdyň aýratynlyklary barmy ýa-da önümçiligiň işgäri aýdyň ýerleri bardygyny üpjün etmeli. Gaplamak, synag etmek we nusgalaryň sarp edýän önümler bilen bölünmek üçin standart usul, synag üçin bölünmeli.
3. Amallar
Amallar ähli işgärlere dogry dokumentleşdirilmelidir, aýdyň, yzygiderli dokumentleşdirilmelidir we paýlanmalydyr. Düzeli baha, ähli işgärleriň ýerine ýetirilmegi we guramanyň zerur standartlaryna laýyk gelmegini üpjün etmek üçin geçirilmelidir.
4. Amallar
Bir prosedura, yzygiderli netijä ýetmek üçin bir möhüm prosesi ýa-da prosesiň bir bölegini kesgitlemek üçin görkezmeler toplumy. Ähli işgärlere goýulmaly we yzygiderli yzarlanmalydyr. Standart prosedykdan haýsydyr bir gyşarmak derrew habar berilmelidir we derňelmelidir.
5. Jaýlar
Jaýlar hapalanmak, betbagtçylyklardan ýa-da ölümden gaça durmak üçin iň arassalygy ýeňillik döretmeli. Clementshli enjamlaryň enjamlaryň şowsuzlygynyň töwekgelçiliginiň töwekgelçiliginiň öňüni almak üçin yzygiderli ýerleşdirilmegini üpjün etmeli ýa-da örtülendiriň.
GMP-iň 10 ýörelgesi näme?
1. Adaty iş proseduralaryny dörediň (sops)
2. SOP-leri we iş görkezmelerini ýerine ýetirmek / durmuşa geçirmek / durmuşa geçirmek
3. Resminamalar proseduralary we amallary
4. Çopanyň netijelerini tassyklaň
5. Dizaýn we iş ulgamyny ulanyň
6. Ulgamlary, desgalary we enjamlary saklamak
7. Işgärleriň iş ukybyny ýokarlandyrmak
8. Arassaçylyk arkaly hapalanmagyňyzyň öňüni alyň
9. Hilini ileri tutuň we iş gününe goşulyň
10.
G bilen nädip berjaý etmeliMp standarty
Gmp görkezmelerine we düzgünler önümiň howpsuzlygyna täsir edip biljekdigini we hiline täsir edip biljek dürli meseleler boýunça ýüz tutuň. GMP ýa-da CGMFLthDensiýa ülňüleri bilen duşuşmak, önümleriniň hilini ýokarlandyrmak, satuwlaryň köpelmegini ýokarlandyrmaga, söwdany ýokarlandyryp, söwdasyny gowulandyrmaga, söwdany ýokarlandyryp, girdejini ýokarlandyryp, söwdasyny gowulandyrmaga mümkinçilik berýär.
GMP barlaglary geçirmek guramanyň protokollarynyň we görkezmelerine laýyklykda, gurama protokollarynyň we görkezmelerine baha bermekde uly bölegini oýnamakda uly bölek çalyň. Adaty barlaglar geçirmek üçin zyna barlag we ýalňyş töwekgelçiligiň howpuny azaltyp biler. GMP gözellik, aşakdakylary öz içine alýan dürli ulgamlaryň umumy öndürijiligini gowulaşdyrmaga kömek edýär:
· Gurluşyk we desgalar
· Mussitli materiallary dolandyrmak
· Hil dolandyryş ulgamlary
· Önümçilik
· Gaplama we şahsyýet bellikleri
· Hil dolandyryş ulgamlary
· Işleri we GMP okuwy
· Satyn almak
· Müşderi hyzmaty
Poçta wagty: mar-29-2023