Gowy önümçilik amallary ýa-da GMP, azyk, kosmetika we derman önümleri ýaly önümçilik önümleriniň yzygiderli öndürilmegini we kesgitlenen hil standartlaryna laýyklykda gözegçilik edilmegini üpjün edýän amallardan, proseduralardan we resminamalardan ybarat ulgamdyr.GMP-ni durmuşa geçirmek ýitgileri we galyndylary azaltmaga, yzyna çagyrmakdan, tussag etmekden, jerime salmakdan we türmede oturmakdan saklanyp biler.Umuman aýdanyňda, kompaniýany we sarp edijini azyk howpsuzlygy hadysalaryndan goraýar.
GMP-ler hapalanmak, zyna etmek we ýalňyş düşünmek ýaly önümler üçin katastrofiki bolup biljek töwekgelçiliklerden goramak üçin önümçilik prosesiniň her tarapyny gözden geçirýär we öz içine alýar.GMP görkezmesi we düzgünleşdiriş salgysy bolan önümleriň howpsuzlygyna we hiline täsir edip biljek käbir ugurlar:
· Hil dolandyryşy
· Arassaçylyk we arassaçylyk
· Gurluşyk we desgalar
· Enjamlar
· Çig mal
· Işgärler
· Barlamak we kär
· Şikaýatlar
· Resminamalar we ýazgylar
· Barlaglar we hil barlaglary
GMP bilen cGMP arasynda näme tapawut bar?
Gowy önümçilik amallary (GMP) we häzirki gowy önümçilik amallary (cGMP) köplenç çalşylýar.GMP, ABŞ-nyň Azyk we derman serişdeleri müdirligi (FDA) tarapyndan Azyk, neşe we kosmetika federal kanunynyň ygtyýaryndaky önüm öndürijileriň önümleriniň howpsuz we täsirli bolmagy üçin işjeň çäreleri görýändigini üpjün etmek üçin yglan eden esasy düzgün.cGMP, beýleki tarapdan, öndürijileriň önümiň hiline bolan çemeleşmesiniň yzygiderli gowulaşmagyny üpjün etmek üçin FDA tarapyndan amala aşyryldy.Döwrebap ulgamlary we tehnologiýalary ulanmak arkaly iň ýokary elýeterli hil ülňülerine hemişe ygrarlylygy aňladýar.
Gowy önümçilik tejribesiniň 5 esasy komponenti haýsylar?
Önümleriň yzygiderli hilini we howpsuzlygyny üpjün etmek üçin iş ýerinde GMP-ni kadalaşdyrmak önümçilik pudagy üçin iň möhümdir.Aşakdaky 5 P GMP-e ünsi jemlemek, ähli önümçilik prosesinde berk standartlary berjaý etmäge kömek edýär.
GMP-iň 5 P-si
1. Adamlar
Employeeshli işgärleriň önümçilik proseslerine we düzgünlerine berk boýun egmegine garaşylýar.Häzirki GMP okuwy, wezipelerine we jogapkärçiligine doly düşünmek üçin ähli işgärler tarapyndan geçirilmelidir.Olaryň öndürijiligine baha bermek öndürijiligini, netijeliligini we başarnyklylygyny ýokarlandyrmaga kömek edýär.
2. Önümler
Productshli önümler sarp edijilere paýlanmazdan ozal yzygiderli synagdan, deňeşdirmeden we hil barlagyndan geçmeli.Öndürijiler çig önümleri we beýleki bölekleri öz içine alýan esasy materiallaryň önümçiligiň her tapgyrynda anyk aýratynlyklara eýe bolmagyny üpjün etmeli.Önüm önümlerini gaplamak, synag etmek we paýlamak üçin adaty usul berjaý edilmelidir.
3. Amallar
Amallar dogry resminamalaşdyrylmaly, düşnükli, yzygiderli bolmaly we ähli işgärlere paýlanmaly.Employeeshli işgärleriň häzirki amallary ýerine ýetirýändiklerini we guramanyň talaplaryna laýyk gelýändigini anyklamak üçin yzygiderli baha berilmelidir.
4. Amallar
Amal, yzygiderli netijäni gazanmak üçin möhüm prosesi ýa-da prosesiň bir bölegini amala aşyrmak üçin görkezmeleriň toplumydyr.Employeeshli işgärlere berilmeli we yzygiderli ýerine ýetirilmeli.Adaty proseduradan gyşarmalar derrew habar berilmelidir we derňelmelidir.
5. Jaýlar
Jaýlar hapalanmakdan, heläkçiliklerden ýa-da ölümlerden gaça durmak üçin elmydama arassalygy ösdürmeli.Equipmenthli enjamlar ýerleşdirilmeli ýa-da dogry saklanmaly we enjamlaryň näsazlyk töwekgelçiliginiň öňüni almak üçin yzygiderli netijeleri öndürmek maksady bilen laýykdygyny üpjün etmek üçin yzygiderli kalibrlenmeli.
GMP-iň 10 ýörelgesi haýsylar?
1. Standart iş proseduralaryny (SOP) dörediň
2. SOP-lary we iş görkezmelerini ýerine ýetirmek / ýerine ýetirmek
3. Resminamalaryň amallary we amallary
4. SOP-laryň netijeliligini barlaň
5. Iş ulgamlaryny dizaýn we ulanyň
6. Ulgamlary, desgalary we enjamlary goldamak
7. Işçileriň iş ukyplaryny ösdürmek
8. Arassaçylyk arkaly hapalanmagyň öňüni alyň
9. Hilini ileri tutuň we iş prosesine goşulyň
10.GMP barlaglaryny yzygiderli geçiriň
G bilen nädip boýun bolmalyMP standarty
GMP görkezmeleri we düzgünleri önümiň howpsuzlygyna we hiline täsir edip biljek dürli meseleleri çözýär.GMP ýa-da cGMP ülňülerine laýyk gelmek gurama kanun çykaryjy buýruklary ýerine ýetirmäge, önümleriniň hilini ýokarlandyrmaga, müşderileriň kanagatlylygyny ýokarlandyrmaga, satuwy ýokarlandyrmaga we maýa goýumlaryndan girdeji gazanmaga kömek edýär.
GMP barlaglaryny geçirmek guramanyň önümçilik protokollaryna we görkezmelerine laýyklygyny bahalandyrmakda uly rol oýnaýar.Yzygiderli barlaglar geçirmek zyna we hyýanatçylykly töwekgelçiligi azaldyp biler.GMP barlagy, aşakdakylary goşmak bilen dürli ulgamlaryň umumy işleýşini gowulandyrmaga kömek edýär:
· Gurluşyk we desgalar
· Materiallary dolandyrmak
· Hil gözegçiligi ulgamlary
· Önümçilik
· Gaplamak we şahsyýet bellikleri
· Hil dolandyryş ulgamlary
· Işgärler we GMP okuwy
· Satyn almak
· Müşderi hyzmaty
Iş wagty: Mart-29-2023